- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04109651
Effekten av sykepleieintervensjoner på mors tilknytning, foreldres selveffektivitet og spedbarnsutvikling
Innflytelse av sykepleieintervensjon på mor og spedbarn, mors tilknytning, foreldres selveffektivitet, spedbarnsutvikling
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Morskap er en av de viktigste milepælene i en kvinnes liv, og samtidig starten på en prosess der svært viktige oppgaver påtas. Moren trenger kunnskap, ferdigheter og energi for å oppfylle sine nye oppgaver. Utviklingen av morsidentitet er prosessen med å lære kvinners morsoppførsel. Denne prosessen starter med erkjennelsen av graviditeten, utvikler seg under graviditeten og fortsetter etter fødselen. Transition Theory er et egnet verktøy for sykepleiere for å forstå overgangen til foreldreskap, en utviklingstype overgang. Det er behov for hensiktsmessige sykepleietiltak tilpasset behovene til gravide og kvinner som nettopp har født. Målrettet/forutsagt endring i stor/stor effektstørrelse hos mødrene i forsøksgruppen (effektstørrelse 0,80, 80 % av standardavviket) med Health Promotion Monitoring Program, prøveberegningen med 5 % alfafeil og 80 % kraft ble minimum for hver gruppe. Det ble bestemt at totalt 52 personer (26 *) skulle rekrutteres (G * Power 3.1.9.2). Det ble besluttet å inkludere minst 32 personer i hver arbeidsgruppe med 20 % overskudd, med tanke på at de kunne gå tapt i datainnsamlingen. Kvinners erfaringer i overgangen til morsrollen bør søkes for å foreslå, definere og forklare profesjonelle intervensjoner. I denne studien ble et helsefremmende program fra 36-40 uker med svangerskap til sjette fødselsmåned administrert til mødrene registrert ved det primære helsesenteret i Karatay, Konya. I denne studien planla etterforskeren å øke tilknytningen til mors spedbarn, for å øke foreldrenes selveffektivitet, for å holde spedbarnets utvikling på det beste nivået, og dermed sikre en sunn overgang for mor.
Varigheten av intervensjon og innsamling av data for studien var 11 måneder. Data ble samlet inn ved hjelp av informasjonsskjema (21 elementer; informasjon om deltaker, foreldre og spedbarn), tre skalaer (Turkish Version of Maternal Attachment Inventory; parental self-efficacy scale, Denver II utviklingsscreeningstest). Skalavalidering og reliabilitetsstudier ble gjort for tyrkisk befolkning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia
- KTO Karatay University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha minst grunnskoleeksamen
- 18 år og eldre
- Mangel på kronisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Flergangsgraviditet
- Risiko for tidlig fødsel
- Snakker ikke tyrkisk
- Gravide/mødre som ikke går på minst én utdanning og/eller måling
- Ønsker å forlate arbeidet
- Tilstedeværelse av psykiske eller fysiske sykdommer som fødselsdepresjon under oppfølging
- Baby; Tilstedeværelse av medfødt og/eller metabolsk sykdom under prenatal og postnatal postnatal oppfølging
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sykepleieintervensjon
Intervensjon: Annet: Sykepleieintervensjon
|
Sykepleieintervensjon: Denne intervensjonen ble planlagt basert på Meleis' overgangsteori. Så det inkluderer individuell rådgivning og opplæring. I helsefremmende overvåkingsprogram; tre opplæringsmoduler og en påminnelsesmodul ble implementert og telefonrådgivning ble gitt. Ulike opplæringsverktøy ble brukt i disse treningene. Det ble laget tre ulike power point-presentasjoner under treningsøktene. Det ble brukt illustrert trykt opplæringsmateriell. På slutten av opplæringen ble det gitt opplæringshefte til deltakerne.
Andre navn:
|
|
Annen: Ingen intervensjon: Kontrollgruppe
Få rutinemessig sykepleie
|
Sykepleieintervensjon: Denne intervensjonen ble planlagt basert på Meleis' overgangsteori. Så det inkluderer individuell rådgivning og opplæring. I helsefremmende overvåkingsprogram; tre opplæringsmoduler og en påminnelsesmodul ble implementert og telefonrådgivning ble gitt. Ulike opplæringsverktøy ble brukt i disse treningene. Det ble laget tre ulike power point-presentasjoner under treningsøktene. Det ble brukt illustrert trykt opplæringsmateriell. På slutten av opplæringen ble det gitt opplæringshefte til deltakerne.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spedbarns utviklingsnivå
Tidsramme: På slutten av 7 mnd
|
spedbarnsutvikling på høyt nivå
|
På slutten av 7 mnd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for mors tilknytning
Tidsramme: På slutten av 7 mnd
|
Mor vil øke spedbarnets tilknytningsnivå
|
På slutten av 7 mnd
|
|
Foreldres egeneffektivitet skalerer poeng
Tidsramme: På slutten av 7 mnd
|
Mors selveffektivitetsnivå vil øke
|
På slutten av 7 mnd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: FATMA TAŞ ARSLAN, Selcuk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KaratayU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .