SIB u spinocelulárního karcinomu horního hrudního jícnu

Kritéria pro zařazení:

1. Histologická nebo cytologická diagnostika skvamózního karcinomu jícnu;
2. Věk 18-75 let;
3. KPS ≥ 70;
4. Skvamózní karcinom horního hrudního jícnu: horní okraj léze se nachází mezi vchodem jícnu a dolním okrajem v. azygos;
5. Etapa I-IVA (AJCC 6., 2009);
6. Nelze chirurgicky resekovat nebo odmítnout;
7. nepodstoupili žádnou předchozí protinádorovou léčbu;
8. Žádná závažná systémová dysfunkce a imunodeficience, přiměřená funkce orgánů včetně následujících: hemoglobin ≥9 g/dl, WBC≥4x109/l, neutrofily (ANC)≥1,5x10^9/l, počet krevních destiček ≥100x 10^9/l , sérový kreatinin <1,5 mg/dl, močovinový dusík <8 mmol/l;
9. Bez anamnézy malignity;
10. Žádná perforace jícnu, žádný hluboký vřed jícnu;
11. Do studie se zapojil dobrovolně a podepsal informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. těhotné nebo kojící ženy nebo osoby během porodu, které odmítly užívat antikoncepci;
2. Pacient, který má metastázy, jako jsou metastázy plic, jater;
3. Jiné zhoubné nádory;
4. Nekontrolované záchvaty nebo psychiatrická onemocnění, ztráta kontroly nad vlastním chováním;
5. Nekontrolovatelné srdeční onemocnění, diabetes a hypertenze, plicní fibróza a aktivní plicní zánět potvrzený na hrudi vyžadují antibiotickou léčbu, stejně jako syndrom komprese horní duté žíly;
6. Po operaci, explorativní torakotomii, radioterapii, chemoterapii nebo cílené terapii;
7. Kombinace čisté anémie červených krvinek nebo gamaglobulinu;
8. Alergický na jakoukoli složku zkoumaného léku.