Lokálně dodávaná antibiotika pro léčbu parodontitidy

44 pacientů ve věkové skupině 25-50 let (muži a ženy), kteří trpí parodontitidou s téměř podobnou hloubkou sondování oboustranně (≥ 6 mm) na vybraných místech a vykazující krvácení při sondování.

Před zahájením studie bude od pacientů odebrán písemný informovaný souhlas.

Každý pacient bude odvolán 4 týdny po dokončení oboustranného supragingiválního škálování, které tvořilo základní návštěvu. Skóre plaku bude vynulováno a hloubka sondovací kapsy a gingivální index budou zaznamenány na proformu speciálně připravenou pro tento účel.

Vybraná léčebná místa pak budou rozdělena do dvou skupin a před dodáním léků na testovací místa bude provedena subgingivální SRP.

• Skupina I: Skládá se z parodontálních kapes na levé straně čelistního nebo mandibulárního oblouku a dostal subgingivální Minocyklin 2% gel.
• Skupina II: Skládá se z periodontálních kapes na levé straně čelistního nebo mandibulárního oblouku a dostal Metronidazol 0,75% gel.

Pravá strana bude ponechána jako kontrola v obou skupinách Pacienti budou odvoláni po 6 týdnech od základní návštěvy, aby se zaznamenal index plaku, index dásní, index krvácení a hloubka sondy (sonda UNC 12 mm).

Statistická analýza:

Jednotkou měření v této studii je místo, nikoli předmět. Student-t test byl Pro srovnání mezi skupinou 1 (minocyklin 2 %) a skupinou 2 (metronidazol 0,75 %), data zkontrolují normalitu, pokud jsou data normálně rozdělena Nezávislý t-test se použije k testování, zda existují nějaké významné rozdíly mezi skupinami , jinak, pokud ne normálně, Mann-Whitney U-test (neparametrický) použije k detekci rozdílu.

Pro dosažení 80% síly statistického testu k detekci rozdílů mezi metronidazolem a minocyklinem s 5% úrovní signifikantního, 19,6 snížení hloubky sondování (předchozí studie-vi) a standardní odchylkou 0,23, za použití následujícího vzorce.

n=(2σ^2 〖(Z_(β+Z_(1-α/2) ))〗^2)/d^2 22 na skupinu (minimální velikost vzorku), kde: σ =0,23 Zβ =0,84 Z(1- a/2) = 1,96, d = 19,6 %

Pro cíl 2 bude statistický test v případě normální distribuce dat spárován t test nebo použije test Willcoxon Sign Ranked, pokud nebude normálně distribuován.

K dosažení 80% síly statistického testu k detekci rozdílů mezi metronidazolem a minocyklinem. S 5% úrovní významných.