Antibióticos administrados localmente para o tratamento da periodontite

Quarenta e quatro pacientes na faixa etária de 25-50 anos (homens e mulheres) que sofrem de periodontite com profundidade de sondagem quase semelhante bilateralmente (≥ 6 mm) nos locais selecionados e exibindo sangramento à sondagem.

Um consentimento informado por escrito será obtido dos pacientes antes do estudo.

Cada paciente será chamado de volta 4 semanas após a conclusão da raspagem supragengival de ambos os lados, que formou a consulta inicial. Os escores de placa serão zerados, e a profundidade da bolsa de sondagem e o índice gengival, serão registrados em proforma especialmente preparada para esse fim.

Os locais de tratamento selecionados serão então divididos em dois grupos, e a SRP subgengival será realizada antes da entrega das drogas nos locais de teste.

• Grupo I: Composto por bolsas periodontais no lado esquerdo da arcada superior ou mandibular e recebeu gel subgengival de Minociclina 2%.
• Grupo II: Composto por bolsas periodontais no lado esquerdo da arcada superior ou mandibular e recebeu Metronidazol 0,75% gel.

O lado direito será deixado como controle em ambos os grupos. Os pacientes serão convocados após 6 semanas da visita inicial para registrar o índice de placa, índice gengival, índice de sangramento e profundidade de sondagem (sonda UNC 12 mm).

Análise estatística:

A unidade de medida neste estudo é o local, e não o assunto. O teste t de Student foi Para comparar entre o Grupo 1 (Minociclina 2%) e o Grupo 2 (Metronidazol 0,75%), os dados verificarão a normalidade, se os dados forem normalmente distribuídos O teste t independente será usado para testar se há alguma diferença significativa entre os grupos , caso contrário, se não for normalmente, o teste Mann-Whitney U (não paramétrico) será usado para detectar a diferença.

Atingir 80% de poder do teste estatístico para detectar as diferenças entre Metronidazol e Minociclina Com nível de 5% de significância, redução de 19,6 na profundidade de sondagem (estudo anterior-vi) e desvio padrão de 0,23, usando a seguinte fórmula.

n=(2σ^2 〖(Z_(β+Z_(1-α/2) ))〗^2)/d^2 22 por grupo (tamanho mínimo da amostra) onde: σ =0,23 Zβ =0,84 Z(1- α/2) =1,96, d= 19,6%

Para o objetivo 2, o teste estatístico em caso de distribuição normal dos dados será o teste t pareado ou usará o teste Willcoxon Sign Ranking se não for normalmente distribuído.

Atingir 80% de poder do teste estatístico para detectar as diferenças entre Metronidazol e Minociclina. Com nível de 5% de significativo.