歯周病治療のための局所送達抗生物質

25 歳から 50 歳の年齢層 (男性と女性) の 44 人の患者が、選択した部位で両側でほぼ同じプローブ深さ (6 mm 以上) の歯周炎を患っており、プロービングで出血を示しています。

書面によるインフォームドコンセントは、研究の前に患者から取得されます。

各患者は、ベースライン訪問を形成する両側の歯肉上スケーリングの完了から 4 週間後に呼び戻されます。 プラーク スコアはゼロになり、プロービング ポケットの深さと歯肉指数が、目的のために特別に用意されたプロフォーマに記録されます。

次に、選択した治療部位を 2 つのグループに分け、試験部位に薬剤を投与する前に歯肉下 SRP を実施します。

• グループ I: 上顎または下顎弓の左側にある歯周ポケットで構成され、歯肉縁下にミノサイクリン 2% ゲルが投与されています。
• グループ II: 上顎または下顎弓の左側に歯周ポケットがあり、メトロニダゾール 0.75% ゲルを投与されています。

右側は両方のグループのコントロールとして残されます。患者は、ベースライン訪問から6週間後に呼び戻され、プラークインデックス、歯肉インデックス、出血インデックス、およびプロービング深度（UNCプローブ12 mm）が記録されます。

統計分析：

この調査の測定単位は、被験者ではなく部位です。 スチューデント t 検定は、グループ 1 (ミノサイクリン 2 %) とグループ 2 (メトロニダゾール 0.75 %) を比較するために、データが正規分布している場合、データは正規性をチェックします。 、それ以外の場合は、通常は Mann-Whitney U 検定 (ノンパラメトリック) を使用して差を検出します。

メトロニダゾールとミノサイクリンの違いを検出するための統計的検定の 80% 検出力を達成するには、次の式を使用して、5% の有意レベルで、プローブの深さが 19.6 減少し (以前の研究-vi)、標準偏差が 0.23 でした。

n=(2σ^2 〖(Z_(β+Z_(1-α/2) ))〗^2)/d^2 グループあたり 22 (最小サンプルサイズ) ここで: σ =0.23 Zβ =0.84 Z(1- α/2) =1.96、d= 19.6%

目標 2 の場合、データが正規分布している場合の統計検定は、対応のある t 検定になります。正規分布していない場合は、Willcoxon Sign Ranked 検定が使用されます。

メトロニダゾールとミノサイクリンの違いを検出する統計検定の検出力 80% を達成する。 有意水準5%。