- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04127097
Vliv sledování karikatur během léčby na úroveň úzkosti a strachu dětí
Cíl: Studie byla provedena randomizovaným kontrolovaným způsobem, aby se určil účinek sledování karikatur na úroveň strachu a úzkosti dětí během léčby.
Metoda: Populaci studie tvořily děti ve věku 5-10 let, které byly převezeny do státní nemocnice v jihovýchodní provincii na odběr krve. Do studie bylo zahrnuto celkem 92 dětí, z nichž 43 bylo v kreslené skupině a 49 z nich v kontrolní skupině. Výsledky výzkumu; Datový formulář byl získán pomocí škály dětské úzkosti a škály dětského strachu. Dětem v kreslené skupině byly během léčby ukázány kreslené filmy, které si přály. Úroveň úzkosti a strachu před a během odběru krve byla hodnocena v kreslených a kontrolních skupinách. Úroveň úzkosti dětí byla hodnocena podle jejich vlastních projevů a úroveň strachu byla hodnocena samostatně jak podle vlastních výpovědí dětí, tak podle výpovědí pozorovatelů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Batman, Krocan, 72060
- Batman obstetrics and pediatric hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být zdravý
- schopnost vyjadřovat se verbálně
- bez zrakových nebo sluchových problémů
Kritéria vyloučení:
- duševní nemoc
- neurologické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: kreslená skupina
|
Děti ve skupinách byly rozptýleny sledováním kresleného filmu 2 minuty před ošetřením, dokud proces neskončil
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice strachu dětí
Časové okno: 1 minuta
|
Škála se používá k hodnocení úrovně úzkosti 4-10letých dětí.
V měřítku je použito pět obrázků kreslených tváří.
Úroveň úzkosti je hodnocena čísly mezi "0" a "4".
Zatímco bod „0“ označuje „žádnou úzkost“, body „4“ označují „vážnou úzkost“
|
1 minuta
|
|
Dětská úzkostná stupnice
Časové okno: 1 minuta
|
je podobný teploměru s baňkou na dně a vodorovnými čarami v rozestupech nahoru.
Na stupnici pro děti ve věku od čtyř do deseti let se po dítěti požaduje, aby uvedlo, že se cítí „nyní už chce měřit státní úzkost“.
Skóre se může lišit od 0 do 10
|
1 minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/6-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kreslená skupina
-
Selcuk UniversityEskisehir Osmangazi UniversityDokončenoVliv předprocedurální animace o zobrazení echokardiografie a zobrazení kaleidoskopu na úzkost u dětíÚzkost | Dítě, Pouze | EchokardiografieKrocan
-
Medical University of ViennaDokončenoCovid19 | Psychický stres | Pediatrická psychiatrická poruchaRakousko
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan