- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04127097
L'effet de regarder des dessins animés pendant le traitement sur les niveaux d'anxiété et de peur des enfants
Objectif : L'étude a été réalisée de manière randomisée et contrôlée pour déterminer l'effet de regarder des dessins animés sur les niveaux de peur et d'anxiété des enfants pendant le traitement.
Méthode : La population de l'étude était composée d'enfants âgés de 5 à 10 ans qui ont été amenés dans un hôpital public d'une province du sud-est pour une collecte de sang. Au total, 92 enfants, dont 43 dans le groupe dessin animé et 49 dans le groupe témoin, ont été inclus dans l'étude. Résultats de recherche; Le formulaire de données a été obtenu en utilisant l'échelle d'anxiété de l'enfant et l'échelle de peur de l'enfant. Les enfants du groupe de dessins animés ont vu les dessins animés qu'ils voulaient pendant le traitement. Les niveaux d'anxiété et de peur avant et pendant la collecte de sang ont été évalués dans les groupes de dessin animé et de contrôle. Le niveau d'anxiété des enfants a été évalué selon leurs propres expressions, et le niveau de peur a été évalué indépendamment selon les propres déclarations des enfants et les déclarations des observateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Batman, Turquie, 72060
- Batman obstetrics and pediatric hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- être en bonne santé
- capacité à s'exprimer verbalement
- ne pas avoir de problèmes visuels ou auditifs
Critère d'exclusion:
- la maladie mentale
- maladie neurologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: groupe de contrôle
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Expérimental: groupe de dessin animé
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Les enfants des groupes ont été distraits en regardant des dessins animés 2 minutes avant le traitement, jusqu'à ce que le processus soit terminé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de peur des enfants
Délai: 1 minute
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L'échelle est utilisée pour évaluer le niveau d'anxiété des enfants de 4 à 10 ans.
Cinq images de visages de dessins animés sont utilisées dans l'échelle.
Le niveau d'anxiété est évalué avec des nombres entre "0" et "4".
Alors que le point "0" fait référence à "aucune anxiété", les points "4" font référence à "une anxiété sévère"
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1 minute
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Échelle d'anxiété des enfants
Délai: 1 minute
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il est semblable à un thermomètre avec une ampoule en bas et des lignes horizontales à intervalles espacés vers le haut.
Dans l'échelle pour les enfants âgés de quatre à dix ans, on demande à l'enfant d'indiquer qu'il/elle se sent "maintenant için pour mesurer l'état d'anxiété.
Le score peut varier de 0 à 10
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1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/6-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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