- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04127097
Effekten av att titta på tecknade filmer under behandling på barns ångest- och rädslanivåer
Mål: Studien genomfördes på ett randomiserat kontrollerat sätt för att fastställa effekten av att titta på tecknade serier på rädsla och ångestnivåer hos barn under behandling.
Metod: Studiens population bestod av barn i åldern 5-10 år som fördes till ett statligt sjukhus i en sydöstra provinsen för blodinsamling. Totalt 92 barn, varav 43 var i den tecknade gruppen och 49 av dem i kontrollgruppen, ingick i studien. Forskningsresultat; Dataformulär erhölls genom att använda Child Anxiety Scale och Child Fear Scale. Barnen i den tecknade gruppen fick se de teckningar de ville ha under behandlingen. Ångest- och rädslanivåer före och under blodinsamlingen utvärderades i serie- och kontrollgrupperna. Barnens ångestnivå utvärderades utifrån deras egna uttryck, och nivån av rädsla utvärderades oberoende utifrån både barnens egna uttalanden och observatörernas uttalanden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Batman, Kalkon, 72060
- Batman obstetrics and pediatric hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara hälsosam
- förmåga att uttrycka sig verbalt
- har inga syn- eller hörselproblem
Exklusions kriterier:
- mental sjukdom
- neurologisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: tecknad grupp
|
Barnen i grupperna distraherades genom att titta på tecknad film 2 minuter före behandlingen, tills processen var över
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barn rädsla Skala
Tidsram: 1 minut
|
Skalan används för att utvärdera ångestnivån hos 4-10-åriga barn.
Fem bilder av tecknade ansikten används i skalan.
Ångestnivån utvärderas med siffror mellan "0" och "4".
Medan "0"-punkten hänvisar till "ingen ångest", hänvisar "4" poäng till "svår ångest"
|
1 minut
|
|
Barn Ångest Skala
Tidsram: 1 minut
|
den liknar en termometer med en glödlampa i botten och horisontella linjer med uppåtriktade intervall.
På skalan för barn i åldrarna fyra till tio år ombeds barnet att ange att han/hon känner att "nu är det dags att mäta tillståndsångest".
Poängen kan variera från 0 till 10
|
1 minut
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019/6-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .