- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04127097
Het effect van het kijken naar tekenfilms tijdens de behandeling op de angst- en angstniveaus van kinderen
Doelstelling: De studie werd op een gerandomiseerde gecontroleerde manier uitgevoerd om het effect van het kijken naar tekenfilms op de angst en angstniveaus van kinderen tijdens de behandeling te bepalen.
Methode: De onderzoekspopulatie bestond uit kinderen van 5-10 jaar die voor bloedafname naar een staatsziekenhuis in een zuidoostelijke provincie werden gebracht. In totaal werden 92 kinderen, van wie er 43 in de tekenfilmgroep en 49 in de controlegroep zaten, in het onderzoek opgenomen. Onderzoeks resultaten; Het gegevensformulier is verkregen met behulp van de Child Anxiety Scale en de Child Fear Scale. De kinderen in de tekenfilmgroep kregen tijdens de behandeling de tekenfilms te zien die ze wilden hebben. Angst- en angstniveaus voor en tijdens de bloedafname werden geëvalueerd in de cartoon- en controlegroepen. Het angstniveau van de kinderen werd geëvalueerd op basis van hun eigen uitdrukkingen en het angstniveau werd onafhankelijk geëvalueerd op basis van zowel de eigen verklaringen van de kinderen als de verklaringen van de waarnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Batman, Kalkoen, 72060
- Batman obstetrics and pediatric hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond zijn
- vermogen om zich verbaal uit te drukken
- geen visuele of auditieve problemen hebben
Uitsluitingscriteria:
- mentale ziekte
- neurologische aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
|
|
|
Experimenteel: cartoon groep
|
De kinderen in de groepen werden afgeleid door 2 minuten voor de behandeling naar tekenfilms te kijken, totdat het proces voorbij was
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinderen vrezen schaal
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De schaal wordt gebruikt om het angstniveau van 4-10-jarige kinderen te evalueren.
In de schaal worden vijf afbeeldingen van cartoongezichten gebruikt.
Het angstniveau wordt geëvalueerd met getallen tussen "0" en "4".
Terwijl "0"-punten verwijzen naar "geen angst", verwijzen "4"-punten naar "ernstige angst"
|
1 minuut
|
|
Angstschaal voor kinderen
Tijdsspanne: 1 minuut
|
het is vergelijkbaar met een thermometer met een bol aan de onderkant en horizontale lijnen met opwaartse tussenafstanden.
In de schaal voor kinderen van vier tot tien jaar wordt het kind gevraagd om aan te geven dat hij/zij zich nu için to meet staatsangst voelt.
De score kan variëren van 0 tot 10
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/6-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .