- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04127097
Effekten af at se tegnefilm under behandling på børns angst- og frygtniveau
Formål: Undersøgelsen blev udført på en randomiseret kontrolleret måde for at bestemme effekten af at se tegnefilm på børns frygt og angstniveau under behandling.
Metode: Undersøgelsens population bestod af børn i alderen 5-10 år, som blev bragt til et statshospital i en sydøstlig provins til blodprøvetagning. I alt 92 børn, hvoraf 43 var i tegneseriegruppen og 49 af dem i kontrolgruppen, blev inkluderet i undersøgelsen. Forskningsresultater; Dataformularen blev opnået ved at bruge børneangstskalaen og børneangstskalaen. Børnene i tegneseriegruppen fik vist de tegnefilm, de ønskede under behandlingen. Angst- og frygtniveauer før og under blodindsamlingen blev evalueret i tegneserie- og kontrolgrupperne. Børnenes angstniveau blev vurderet efter deres egne udtryk, og frygtniveauet blev vurderet uafhængigt i henhold til både børnenes egne udsagn og observatørernes udsagn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Batman, Kalkun, 72060
- Batman obstetrics and pediatric hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være sund
- evne til at udtrykke sig verbalt
- uden syns- eller høreproblemer
Ekskluderingskriterier:
- psykisk sygdom
- neurologisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: tegneserie gruppe
|
Børnene i grupperne blev distraheret ved at se tegnefilm 2 minutter før behandlingen, indtil processen var overstået
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns frygtskala
Tidsramme: 1 minut
|
Skalaen bruges til at vurdere angstniveauet hos 4-10-årige børn.
Fem billeder af tegneserieansigter er brugt i skalaen.
Angstniveauet evalueres med tal mellem "0" og "4".
Mens "0" point refererer til "ingen angst", henviser "4" point til "alvorlig angst"
|
1 minut
|
|
Børns angstskala
Tidsramme: 1 minut
|
det ligner et termometer med en pære i bunden og vandrette linjer med opadgående intervaller.
I skalaen for børn i alderen fire til ti år bliver barnet bedt om at angive, at han/hun føler sig "nu için for at måle tilstandsangst.
Score kan variere fra 0 til 10
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/6-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med tegneserie gruppe
-
Medical University of ViennaAfsluttetCovid19 | Psykologisk stress | Psykiatrisk lidelse hos børnØstrig
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Tarsus UniversityRekruttering