- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04127097
L'effetto della visione di cartoni animati durante il trattamento sui livelli di ansia e paura dei bambini
Obiettivo: Lo studio è stato condotto in modo controllato randomizzato per determinare l'effetto della visione di cartoni animati sui livelli di paura e ansia dei bambini durante il trattamento.
Metodo: La popolazione dello studio era composta da bambini di età compresa tra 5 e 10 anni che sono stati portati in un ospedale statale in una provincia del sud-est per la raccolta del sangue. Sono stati inclusi nello studio un totale di 92 bambini, di cui 43 nel gruppo dei cartoni animati e 49 nel gruppo di controllo. Risultati della ricerca; Il Data Form è stato ottenuto utilizzando la Child Anxiety Scale e la Child Fear Scale. Ai bambini del gruppo dei cartoni animati sono stati mostrati i cartoni animati che desideravano durante il trattamento. I livelli di ansia e paura prima e durante il prelievo del sangue sono stati valutati nel cartone animato e nei gruppi di controllo. Il livello di ansia dei bambini è stato valutato in base alle loro stesse espressioni e il livello di paura è stato valutato indipendentemente in base sia alle dichiarazioni dei bambini che a quelle degli osservatori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Batman, Tacchino, 72060
- Batman obstetrics and pediatric hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere in salute
- capacità di esprimersi verbalmente
- senza problemi visivi o uditivi
Criteri di esclusione:
- malattia mentale
- malattia neurologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
|
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Sperimentale: gruppo di cartoni animati
|
I bambini nei gruppi sono stati distratti guardando il cartone animato 2 minuti prima del trattamento, fino alla fine del processo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala della paura dei bambini
Lasso di tempo: 1 minuto
|
La scala è utilizzata per valutare il livello di ansia dei bambini di 4-10 anni.
Nella scala vengono utilizzate cinque immagini di volti di cartoni animati.
Il livello di ansia viene valutato con numeri compresi tra "0" e "4".
Mentre il punto "0" si riferisce a "nessuna ansia", i punti "4" si riferiscono a "grave ansia"
|
1 minuto
|
|
Scala dell'ansia dei bambini
Lasso di tempo: 1 minuto
|
è simile a un termometro con un bulbo nella parte inferiore e linee orizzontali a intervalli distanziati verso l'alto.
Nella scala per i bambini dai quattro ai dieci anni, al bambino viene chiesto di indicare che si sente "ora için per misurare l'ansia di stato.
Il punteggio può variare da 0 a 10
|
1 minuto
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/6-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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