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L'effetto della visione di cartoni animati durante il trattamento sui livelli di ansia e paura dei bambini

11 ottobre 2020 aggiornato da: Tuba Koc Ozkan, Adiyaman University Research Hospital

Obiettivo: Lo studio è stato condotto in modo controllato randomizzato per determinare l'effetto della visione di cartoni animati sui livelli di paura e ansia dei bambini durante il trattamento.

Metodo: La popolazione dello studio era composta da bambini di età compresa tra 5 e 10 anni che sono stati portati in un ospedale statale in una provincia del sud-est per la raccolta del sangue. Sono stati inclusi nello studio un totale di 92 bambini, di cui 43 nel gruppo dei cartoni animati e 49 nel gruppo di controllo. Risultati della ricerca; Il Data Form è stato ottenuto utilizzando la Child Anxiety Scale e la Child Fear Scale. Ai bambini del gruppo dei cartoni animati sono stati mostrati i cartoni animati che desideravano durante il trattamento. I livelli di ansia e paura prima e durante il prelievo del sangue sono stati valutati nel cartone animato e nei gruppi di controllo. Il livello di ansia dei bambini è stato valutato in base alle loro stesse espressioni e il livello di paura è stato valutato indipendentemente in base sia alle dichiarazioni dei bambini che a quelle degli osservatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Batman, Tacchino, 72060
        • Batman obstetrics and pediatric hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere in salute
  • capacità di esprimersi verbalmente
  • senza problemi visivi o uditivi

Criteri di esclusione:

  • malattia mentale
  • malattia neurologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Sperimentale: gruppo di cartoni animati
I bambini nei gruppi sono stati distratti guardando il cartone animato 2 minuti prima del trattamento, fino alla fine del processo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della paura dei bambini
Lasso di tempo: 1 minuto
La scala è utilizzata per valutare il livello di ansia dei bambini di 4-10 anni. Nella scala vengono utilizzate cinque immagini di volti di cartoni animati. Il livello di ansia viene valutato con numeri compresi tra "0" e "4". Mentre il punto "0" si riferisce a "nessuna ansia", i punti "4" si riferiscono a "grave ansia"
1 minuto
Scala dell'ansia dei bambini
Lasso di tempo: 1 minuto
è simile a un termometro con un bulbo nella parte inferiore e linee orizzontali a intervalli distanziati verso l'alto. Nella scala per i bambini dai quattro ai dieci anni, al bambino viene chiesto di indicare che si sente "ora için per misurare l'ansia di stato. Il punteggio può variare da 0 a 10
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/6-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su gruppo di cartoni animati

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