- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04127097
O efeito de assistir a desenhos animados durante o tratamento na ansiedade e nos níveis de medo das crianças
Objetivo: O estudo foi realizado de forma randomizada e controlada para determinar o efeito dos desenhos animados sobre os níveis de medo e ansiedade das crianças durante o tratamento.
Método: A população do estudo consistiu em crianças de 5 a 10 anos que foram trazidas a um hospital estadual em uma província do sudeste para coleta de sangue. Um total de 92 crianças, 43 das quais estavam no grupo de desenho animado e 49 no grupo de controle, foram incluídas no estudo. Resultados da pesquisa; O Formulário de Dados foi obtido por meio da Escala de Ansiedade Infantil e Escala de Medo Infantil. As crianças do grupo de desenho animado viram os desenhos que desejavam durante o tratamento. Os níveis de ansiedade e medo antes e durante a coleta de sangue foram avaliados nos grupos de desenho animado e controle. O nível de ansiedade das crianças foi avaliado de acordo com suas próprias expressões, e o nível de medo foi avaliado de forma independente tanto de acordo com as próprias declarações das crianças quanto com as dos observadores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Batman, Peru, 72060
- Batman obstetrics and pediatric hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sendo saudável
- capacidade de se expressar verbalmente
- sem problemas visuais ou auditivos
Critério de exclusão:
- doença mental
- doença neurológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
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Experimental: grupo de desenho animado
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As crianças dos grupos foram distraídas assistindo desenho animado 2 minutos antes do tratamento, até que o processo terminasse
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Medo Infantil
Prazo: 1 minuto
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A escala é utilizada para avaliar o nível de ansiedade de crianças de 4 a 10 anos.
Cinco imagens de rostos de desenhos animados são usadas na escala.
O nível de ansiedade é avaliado com números entre "0" e "4".
Enquanto o ponto "0" refere-se a "sem ansiedade", os pontos "4" referem-se a "ansiedade severa"
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1 minuto
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Escala de ansiedade infantil
Prazo: 1 minuto
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é semelhante a um termômetro com um bulbo na parte inferior e linhas horizontais em intervalos espaçados para cima.
Na escala para crianças de quatro a dez anos, pede-se à criança que indique que se sente “agora için para medir o estado de ansiedade.
A pontuação pode variar de 0 a 10
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/6-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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