- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04127097
Sarjakuvien katselun vaikutus hoidon aikana lasten ahdistuneisuus- ja pelkotasoihin
Tavoite: Tutkimus suoritettiin satunnaistetulla, kontrolloidulla tavalla, jotta pystyttiin määrittämään sarjakuvien katselun vaikutus lasten pelko- ja ahdistustasoon hoidon aikana.
Menetelmä: Tutkimuspopulaatio koostui 5-10-vuotiaista lapsista, jotka tuotiin valtion sairaalaan kaakkoisprovinssiin verenottoa varten. Tutkimukseen osallistui yhteensä 92 lasta, joista 43 kuului sarjakuvaryhmään ja 49 kontrolliryhmään. Tutkimuslöydökset; Tietolomake saatiin käyttämällä Child Anxiety Scale ja Child Fear Scale -asteikkoa. Sarjakuvaryhmän lapsille näytettiin hoidon aikana haluamiaan sarjakuvia. Sarjakuva- ja kontrolliryhmissä arvioitiin ahdistusta ja pelkoa ennen verenottoa ja sen aikana. Lasten ahdistustasoa arvioitiin heidän omien ilmaisujensa perusteella ja pelon tasoa arvioitiin itsenäisesti sekä lasten omien lausuntojen että tarkkailijoiden lausuntojen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Batman, Turkki, 72060
- Batman obstetrics and pediatric hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla terveellinen
- kyky ilmaista itseään suullisesti
- joilla ei ole näkö- tai kuuloongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- mielisairaus
- neurologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: sarjakuvaryhmä
|
Ryhmissä olevien lasten huomio häirittiin katsomalla sarjakuvaa 2 minuuttia ennen hoitoa, kunnes prosessi oli ohi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten pelon asteikko
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Asteikkoa käytetään 4-10-vuotiaiden lasten ahdistuneisuustason arvioimiseen.
Mittakaavassa käytetään viittä kuvaa sarjakuvakasvoista.
Ahdistustasoa arvioidaan numeroilla välillä "0" ja "4".
Kun "0" piste tarkoittaa "ei ahdistusta", "4" pistettä viittaa "vakavaan ahdistukseen".
|
1 minuutti
|
|
Lasten ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
se on samanlainen kuin lämpömittari, jonka pohjassa on polttimo ja vaakasuorat viivat ylöspäin etäisyyden välein.
4–10-vuotiaiden lasten asteikolla lasta pyydetään osoittamaan, että hän tuntee olevansa "nyt için mittaamaan valtion ahdistusta.
Pisteet voivat vaihdella 0-10
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/6-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .