- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04127097
Effekten av å se tegneserier under behandling på barns angst- og fryktnivå
Mål: Studien ble utført på en randomisert kontrollert måte for å bestemme effekten av å se tegneserier på frykt- og angstnivået til barn under behandling.
Metode: Populasjonen i studien besto av barn i alderen 5-10 år som ble brakt til et statlig sykehus i en sørøstlig provins for blodinnsamling. Totalt 92 barn, hvorav 43 var i tegneseriegruppen og 49 av disse var i kontrollgruppen, ble inkludert i studien. Forskningsfunn; Dataskjema ble innhentet ved å bruke Child Anxiety Scale og Child Fear Scale. Barna i tegneseriegruppen fikk vist tegneseriene de ønsket seg under behandlingen. Angst- og fryktnivåer før og under blodinnsamlingen ble evaluert i tegneserie- og kontrollgruppene. Angstnivået til barna ble evaluert etter deres egne uttrykk, og fryktnivået ble evaluert uavhengig i henhold til både barnas egne utsagn og observatørenes utsagn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Batman, Tyrkia, 72060
- Batman obstetrics and pediatric hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være frisk
- evne til å uttrykke seg verbalt
- har ingen visuelle eller auditive problemer
Ekskluderingskriterier:
- psykisk sykdom
- nevrologisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: tegneseriegruppe
|
Barna i gruppene ble distrahert ved å se tegneserier 2 minutter før behandling, til prosessen var over
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns fryktskala
Tidsramme: 1 minutt
|
Skalaen brukes til å evaluere angstnivået til 4-10 år gamle barn.
Fem bilder av tegneserieansikter er brukt i skalaen.
Angstnivået evalueres med tall mellom "0" og "4".
Mens "0"-punkt refererer til "ingen angst", refererer "4" poeng til "alvorlig angst"
|
1 minutt
|
|
Barns angstskala
Tidsramme: 1 minutt
|
det ligner på et termometer med en pære i bunnen og horisontale linjer med intervaller oppover.
I skalaen for barn i alderen fire til ti år, blir barnet bedt om å indikere at han/hun føler «nå er jeg nødt til å måle tilstandsangst.
Poengsummen kan variere fra 0 til 10
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019/6-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .