- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04127097
Влияние просмотра мультфильмов во время лечения на уровень детской тревожности и страха
Цель: исследование проводилось рандомизированным контролируемым образом для определения влияния просмотра мультфильмов на уровень страха и тревоги у детей во время лечения.
Метод: Исследуемая популяция состояла из детей в возрасте 5-10 лет, которые были доставлены в государственную больницу в юго-восточной провинции для сбора крови. Всего в исследование было включено 92 ребенка, из них 43 в мультипликационной группе и 49 в контрольной. Результаты исследований; Форма данных была получена с использованием Шкалы детского беспокойства и Шкалы детского страха. Детям в мультипликационной группе во время лечения показывали мультфильмы, которые они хотели. Уровни тревоги и страха до и во время забора крови оценивались в мультяшной и контрольной группах. Уровень тревожности детей оценивался по их собственным выражениям, а уровень страха оценивался независимо как по собственным высказываниям детей, так и по высказываниям наблюдателей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Batman, Турция, 72060
- Batman obstetrics and pediatric hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- быть здоровым
- умение выражать себя вербально
- отсутствие проблем со зрением или слухом
Критерий исключения:
- психическое расстройство
- неврологическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: мультфильм группа
|
Дети в группах отвлекались на просмотр мультфильма за 2 минуты до лечения, пока процесс не закончился.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала детского страха
Временное ограничение: 1 минута
|
Шкала используется для оценки уровня тревожности детей 4-10 лет.
В шкале использованы пять изображений мультяшных лиц.
Уровень тревожности оценивается числами от «0» до «4».
В то время как «0» баллов относится к «отсутствию беспокойства», «4» балла относятся к «сильному беспокойству».
|
1 минута
|
|
Шкала детской тревожности
Временное ограничение: 1 минута
|
он похож на термометр с колбой внизу и горизонтальными линиями через интервалы вверх.
В шкале для детей в возрасте от четырех до десяти лет ребенка просят указать, что он/она чувствует, «теперь я могу измерить тревожность состояния.
Оценка может варьироваться от 0 до 10
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/6-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .