- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04127097
Wpływ oglądania kreskówek podczas leczenia na poziom lęku i strachu u dzieci
Cel: Badanie przeprowadzono w sposób kontrolowany z randomizacją w celu określenia wpływu oglądania kreskówek na poziom lęku i lęku u dzieci w trakcie leczenia.
Metoda: Populacja badania składała się z dzieci w wieku 5-10 lat, które zostały przywiezione do szpitala państwowego w południowo-wschodniej prowincji w celu pobrania krwi. W badaniu wzięło udział łącznie 92 dzieci, z których 43 było w grupie rysunkowej, a 49 w grupie kontrolnej. Wyniki badań; Formularz danych uzyskano za pomocą Skali Lęku Dziecka i Skali Lęku Dziecka. Dzieciom z grupy rysunkowej pokazywano bajki, które chciały podczas leczenia. Poziom niepokoju i strachu przed iw trakcie pobierania krwi oceniano w grupach kreskówek i kontrolnych. Poziom lęku dzieci oceniano na podstawie ich własnych wypowiedzi, a poziom lęku oceniano niezależnie, zarówno na podstawie własnych wypowiedzi dzieci, jak i wypowiedzi obserwatorów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Batman, Indyk, 72060
- Batman obstetrics and pediatric hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być zdrowym
- umiejętność wypowiadania się werbalnie
- nie ma problemów wzrokowych ani słuchowych
Kryteria wyłączenia:
- choroba umysłowa
- choroba neurologiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: grupa rysunkowa
|
Dzieci w grupach były rozpraszane przez oglądanie kreskówek 2 minuty przed zabiegiem, aż do zakończenia procesu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala strachu dzieci
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Skala służy do oceny poziomu lęku dzieci w wieku 4-10 lat.
W skali wykorzystano pięć obrazów twarzy z kreskówek.
Poziom lęku ocenia się za pomocą liczb od „0” do „4”.
Podczas gdy punkt „0” odnosi się do „brak niepokoju”, punkty „4” odnoszą się do „silnego niepokoju”
|
1 minuta
|
|
Skala lęku dzieci
Ramy czasowe: 1 minuta
|
jest podobny do termometru z bańką na dole i poziomymi liniami w odstępach skierowanych ku górze.
W skali dla dzieci w wieku od czterech do dziesięciu lat dziecko jest proszone o wskazanie, że czuje się „teraz w stanie zmierzyć stan lęku.
Wynik może wahać się od 0 do 10
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/6-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .