- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04127097
El efecto de ver dibujos animados durante el tratamiento en los niveles de ansiedad y miedo de los niños
Objetivo: El estudio se llevó a cabo de forma aleatoria y controlada para determinar el efecto de ver dibujos animados en los niveles de miedo y ansiedad de los niños durante el tratamiento.
Método: La población del estudio consistió en niños de 5 a 10 años que fueron llevados a un hospital estatal en una provincia del sureste para la extracción de sangre. Se incluyeron en el estudio un total de 92 niños, 43 de los cuales estaban en el grupo de dibujos animados y 49 de los cuales estaban en el grupo de control. Resultados de la investigación; El formulario de datos se obtuvo utilizando la escala de ansiedad infantil y la escala de miedo infantil. A los niños del grupo de caricaturas se les mostraron las caricaturas que querían durante el tratamiento. Se evaluaron los niveles de ansiedad y miedo antes y durante la extracción de sangre en los grupos de dibujos animados y de control. El nivel de ansiedad de los niños se evaluó según sus propias expresiones, y el nivel de miedo se evaluó de forma independiente según las declaraciones de los propios niños y las declaraciones de los observadores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Batman, Pavo, 72060
- Batman obstetrics and pediatric hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser saludable
- habilidad para expresarse verbalmente
- no tener problemas visuales o auditivos
Criterio de exclusión:
- enfermedad mental
- enfermedad neurológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: grupo de control
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Experimental: grupo de dibujos animados
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Los niños de los grupos se distrajeron viendo dibujos animados 2 minutos antes del tratamiento, hasta que terminó el proceso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de miedo infantil
Periodo de tiempo: 1 minuto
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La escala se utiliza para evaluar el nivel de ansiedad de niños de 4 a 10 años.
En la escala se utilizan cinco imágenes de caras de dibujos animados.
El nivel de ansiedad se evalúa con números entre "0" y "4".
Mientras que el punto "0" se refiere a "sin ansiedad", los puntos "4" se refieren a "ansiedad severa"
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1 minuto
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Escala de ansiedad infantil
Periodo de tiempo: 1 minuto
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es similar a un termómetro con un bulbo en la parte inferior y líneas horizontales a intervalos espaciados hacia arriba.
En la escala para niños de cuatro a diez años, se le pide al niño que indique que siente "ahora için para medir el estado de ansiedad".
La puntuación puede variar de 0 a 10
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/6-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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