Transnazální terapie pro akutní záchvat migrény

Migrénové bolesti hlavy jsou spojeny s významným zhoršením kvality života a ztrátou produktivity. Vysokoprůtokový kyslík byl úspěšně použit v několika klinických studiích a jako možný mechanismus byla postulována vazokonstrikce krevních cév. Někteří výzkumníci navrhli, že chladivý efekt suchého kyslíku s vysokým průtokem může být částečně zodpovědný za úlevu od bolesti. Hlavním cílem je otestovat hypotézu, že úleva od bolesti dosažená během intranazální plynové terapie s vysokým průtokem je způsobena chladivý účinek suchého plynu na nosní sliznici. Účastníci této studie se rekrutují ze skupiny pacientů, kteří jsou již naplánováni k návštěvě kliniky bolesti hlavy, kterou obsluhuje hlavní zkoušející. PI bude nábor pacientů na klinice bolesti hlavy. Pacienti jsou eskortováni na oddělení klinických zkoušek (CTU) v Johns Hopkins Bayview, kde je poskytována terapie, a budou požádáni o vyplnění dotazníku o bolesti, nevolnosti, citlivosti na zvuk a světlo pomocí vizuálního analogového skóre (VAS) pro každý symptom. na stupnici 1-10. Pacienti budou randomizováni buď na zvlhčený kyslík, suchý vzduch, zvlhčený vzduch nebo suchý kyslík. Pacienti budou požádáni, aby odeslali údaje na konci terapie, 2 hodiny a 24 hodin po terapii. Selhání léčby je definováno jako přetrvávající bolest hlavy navzdory léčbě kyslíkem nebo vzduchem. Účastníci budou ze studie vyřazeni, pokud účastníci terapii předčasně ukončí.

Vyšetřovatelé se domnívají, že při použití celkové velikosti vzorku 45 pacientů budou vyšetřovatelé schopni prokázat statisticky významný rozdíl >2 bodové změny ve snížení skóre bolesti VAS mezi dvěma léčebnými skupinami se spolehlivostí 80 %. V předchozích studiích zahrnujících > 100 pacientů a > 500 epizod léčby vzduchem nebo kyslíkem nebylo hlášeno žádné riziko. Vzhledem k (alespoň 2 a 1/2 hodinovému) zpoždění v zahájení standardní péče mohou subjekty trpět delší dobu a/nebo intenzitou bolesti hlavy než běžná standardní péče, tj. dříve. Účastníkům bude proplacena účast na této studii, která bude kompenzovat cestování a parkování.