Transnasal terapi for akut migræneanfald

Migrænehovedpine er forbundet med betydelig forringelse af livskvalitet og tab af produktivitet. High-flow oxygen er blevet brugt med succes i adskillige kliniske forsøg, og vasokonstriktion af blodkar er blevet postuleret som en mulig mekanisme. Nogle forskere har foreslået, at den kølende effekt af højstrøms tør ilt til dels kan være ansvarlig for smertelindringen. Hovedformålet er at teste hypotesen om, at den smertelindring, der opnås under højstrøms intranasal gasbehandling, skyldes kølende effekt af tør gas på næseslimhinden. Deltagerne til denne undersøgelse rekrutteres fra puljen af ​​patienter, som allerede er planlagt til at deltage i hovedpineklinikken, bemandet af den primære investigator. PI vil rekruttere patienter på hovedpineklinikken. Patienterne eskorteres til Clinical Trials Unit (CTU) på Johns Hopkins Bayview, hvor terapien gives, og vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema om smerte, kvalme, lyd- og lysfølsomhed ved hjælp af en visuel analog score (VAS) for hvert symptom på en skala fra 1-10. Patienterne vil blive randomiseret til enten befugtet ilt, tør luft, befugtet luft eller tør ilt. Patienterne vil blive bedt om at indsende aflæsninger ved slutningen af ​​behandlingen, 2 timer og 24 timer efter behandlingen. Behandlingssvigt defineres som vedvarende hovedpine på trods af behandling med ilt eller luft. Deltagerne vil blive fjernet fra forsøget, hvis deltagerne afslutter behandlingen for tidligt.

Efterforskerne mener, at ved at bruge en samlet stikprøvestørrelse på 45 patienter, vil efterforskerne være i stand til at vise en statistisk signifikant forskel på >2 point ændring i VAS smertescore-reduktionen mellem de to behandlingsgrupper med en konfidens på 80 %. Der blev ikke rapporteret nogen risiko i tidligere undersøgelser med >100 patienter og >500 episoder med behandling med luft eller oxygen. På grund af (mindst 2 og 1/2 time) forsinkelse i påbegyndelse af standardbehandlingsbehandlinger kan forsøgspersoner opleve en længere varighed og/eller intensitet af smerte fra hovedpinen end almindelige standarder for pleje, dvs. hurtigere. Deltagerne vil blive refunderet for deltagelse i denne undersøgelse, som vil kompensere for rejser og parkering.