Terapia transnasal para el ataque agudo de migraña

Los dolores de cabeza por migraña se asocian con un deterioro significativo de la calidad de vida y la pérdida de productividad. El oxígeno de alto flujo se ha utilizado con éxito en varios ensayos clínicos y se ha postulado la vasoconstricción de los vasos sanguíneos como un posible mecanismo. Algunos investigadores han sugerido que el efecto refrescante del oxígeno seco de alto flujo puede ser en parte responsable del alivio del dolor. El objetivo principal es probar la hipótesis de que el alivio del dolor obtenido durante la terapia de gas intranasal de alto flujo se debe a la efecto refrescante del gas seco en la mucosa nasal. Los participantes de este estudio se reclutan del grupo de pacientes que ya están programados para asistir a la clínica de dolor de cabeza atendida por el investigador principal. El PI reclutará pacientes en la Clínica de Dolor de Cabeza. Se acompaña a los pacientes a la Unidad de Ensayos Clínicos (CTU) en el Johns Hopkins Bayview, donde se proporciona la terapia y se les pedirá que completen un cuestionario sobre dolor, náuseas, sonido y sensibilidad a la luz utilizando una puntuación analógica visual (VAS) para cada síntoma. en una escala del 1 al 10. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a oxígeno humidificado, aire seco, aire humidificado u oxígeno seco. Se les pedirá a los pacientes que envíen lecturas al final de la terapia, a las 2 y 24 horas posteriores a la terapia. El fracaso del tratamiento se define como cefalea persistente a pesar del tratamiento con oxígeno o aire. Los participantes serán eliminados del ensayo si los participantes terminan prematuramente la terapia.

Los investigadores creen que utilizando un tamaño de muestra total de 45 pacientes, los investigadores podrán mostrar una diferencia estadísticamente significativa de cambio de >2 puntos en la reducción de la puntuación de dolor de la EVA entre los dos grupos de tratamiento con una confianza del 80 %. No se informaron riesgos en estudios previos que incluyeron >100 pacientes y >500 episodios de tratamiento con aire u oxígeno. Debido a la demora (al menos 2 horas y media) en el inicio de los tratamientos de atención estándar, los sujetos pueden experimentar una mayor duración y/o intensidad del dolor de cabeza que los estándares de atención regulares, es decir, antes. Los participantes serán reembolsados ​​por su participación en este estudio, lo que compensará el viaje y el estacionamiento.