Transnasal terapi for akutt migreneanfall

Migrenehodepine er assosiert med betydelig svekkelse av livskvalitet og tap av produktivitet. Høyflytende oksygen har blitt brukt med suksess i flere kliniske studier, og vasokonstriksjon av blodkar har blitt postulert som en mulig mekanisme. Noen forskere har antydet at den kjølende effekten av høystrøms tørt oksygen delvis kan være ansvarlig for smertelindringen. Hovedmålet er å teste hypotesen om at smertelindringen som oppnås under høystrøms intranasal gassbehandling skyldes kjølende effekt av tørr gass på neseslimhinnen. Deltakere til denne studien er rekruttert fra gruppen av pasienter som allerede er planlagt til å delta på hodepineklinikken bemannet av hovedetterforskeren. PI vil rekruttere pasienter ved Hodepineklinikken. Pasientene blir eskortert til Clinical Trials Unit (CTU) ved Johns Hopkins Bayview hvor terapi tilbys og vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om smerte, kvalme, lyd- og lysfølsomhet ved å bruke en visuell analog score (VAS) for hvert symptom på en skala fra 1-10. Pasientene vil bli randomisert til enten fuktet oksygen, tørr luft, fuktet luft eller tørr oksygen. Pasientene vil bli bedt om å sende inn målinger ved slutten av behandlingen, 2 timer og 24 timer etter behandlingen. Behandlingssvikt er definert som vedvarende hodepine til tross for behandling med oksygen eller luft. Deltakerne vil bli fjernet fra forsøket hvis deltakerne avslutter behandlingen for tidlig.

Etterforskerne mener at ved bruk av en total utvalgsstørrelse på 45 pasienter, vil etterforskerne kunne vise en statistisk signifikant forskjell på >2 poeng endring i VAS smertescorereduksjonen mellom de to behandlingsgruppene med en konfidens på 80 %. Ingen risiko ble rapportert i tidligere studier med >100 pasienter og >500 episoder med behandling med luft eller oksygen. På grunn av (minst 2 og 1/2 time) forsinkelsen i oppstart av standardbehandlingsbehandlinger, kan pasienter oppleve lengre varighet og/eller intensitet av smerte fra hodepinen enn vanlige standarder for omsorg, dvs. tidligere. Deltakerne vil få refundert deltakelse i denne studien som vil kompensere for reise og parkering.