Thérapie transnasale pour la crise de migraine aiguë

Les migraines sont associées à une altération significative de la qualité de vie et à une perte de productivité. L'oxygène à haut débit a été utilisé avec succès dans plusieurs essais cliniques et la vasoconstriction des vaisseaux sanguins a été postulée comme un mécanisme possible. Certains chercheurs ont suggéré que l'effet de refroidissement de l'oxygène sec à haut débit pourrait être en partie responsable du soulagement de la douleur. L'objectif principal est de tester l'hypothèse selon laquelle le soulagement de la douleur obtenu lors de la gazothérapie intranasale à haut débit effet refroidissant du gaz sec sur la muqueuse nasale. Les participants à cette étude sont recrutés parmi le groupe de patients qui doivent déjà se rendre à la clinique des maux de tête dotée par l'investigateur principal. L'IP recrutera des patients à la clinique des maux de tête. Les patients sont escortés à l'unité d'essais cliniques (CTU) du Johns Hopkins Bayview où une thérapie est fournie et il leur sera demandé de remplir un questionnaire sur la douleur, les nausées, la sensibilité au son et à la lumière à l'aide d'un score visuel analogique (EVA) pour chaque symptôme. sur une échelle de 1 à 10. Les patients seront randomisés pour recevoir soit de l'oxygène humidifié, de l'air sec, de l'air humidifié ou de l'oxygène sec. Les patients seront invités à soumettre des lectures à la fin du traitement, à 2 heures et 24 heures après le traitement. L'échec du traitement est défini comme une céphalée persistante malgré un traitement à l'oxygène ou à l'air. Les participants seront retirés de l'essai s'ils mettent fin prématurément à la thérapie.

Les enquêteurs pensent qu'en utilisant un échantillon total de 45 patients, les enquêteurs seront en mesure de montrer une différence statistiquement significative de plus de 2 points de changement dans la réduction du score de douleur EVA entre les deux groupes de traitement avec une confiance de 80 %. Aucun risque n'a été signalé dans des études antérieures impliquant > 100 patients et > 500 épisodes de traitement avec de l'air ou de l'oxygène. En raison du retard (d'au moins 2 heures et demie) dans le début des traitements de référence, les sujets peuvent ressentir une durée et/ou une intensité de la douleur du mal de tête plus longues que les normes de soins habituelles, c'est-à-dire plus tôt. Les participants seront remboursés pour leur participation à cette étude qui compensera les déplacements et le stationnement.