Terapia przeznosowa w przypadku ostrego ataku migreny

Migrenowe bóle głowy wiążą się ze znacznym upośledzeniem jakości życia i utratą produktywności. Tlen o wysokim przepływie był z powodzeniem stosowany w kilku badaniach klinicznych i postulowano zwężenie naczyń krwionośnych jako możliwy mechanizm. Niektórzy badacze sugerowali, że efekt chłodzenia suchego tlenu o dużym przepływie może być częściowo odpowiedzialny za łagodzenie bólu. Głównym celem jest przetestowanie hipotezy, że łagodzenie bólu uzyskane podczas donosowej terapii gazowej o dużym przepływie jest spowodowane chłodzący wpływ suchego gazu na błonę śluzową nosa. Uczestnicy tego badania są rekrutowani z puli pacjentów, którzy są już zaplanowani na wizytę w klinice bólu głowy obsługiwanej przez głównego badacza. PI będzie rekrutować pacjentów w Klinice Bólu Głowy. Pacjenci są eskortowani do Oddziału Badań Klinicznych (CTU) w Johns Hopkins Bayview, gdzie prowadzona jest terapia, i zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego bólu, nudności, wrażliwości na dźwięk i światło przy użyciu wizualnej oceny analogowej (VAS) dla każdego objawu w skali 1-10. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup z nawilżonym tlenem, suchym powietrzem, nawilżonym powietrzem lub suchym tlenem. Pacjenci będą proszeni o przesłanie odczytów na koniec terapii, po 2 godzinach i 24 godzinach po terapii. Niepowodzenie leczenia definiuje się jako uporczywy ból głowy pomimo leczenia tlenem lub powietrzem. Uczestnicy zostaną usunięci z badania, jeśli przedwcześnie zakończą terapię.

Badacze są przekonani, że stosując całkowitą wielkość próby 45 pacjentów, badacze będą w stanie wykazać statystycznie istotną różnicę >2 punktów zmiany w redukcji bólu w skali VAS między dwiema leczonymi grupami z pewnością 80%. We wcześniejszych badaniach z udziałem >100 pacjentów i >500 epizodów leczenia powietrzem lub tlenem nie zgłoszono żadnego ryzyka. Ze względu na (co najmniej 2 i 1/2 godziny) opóźnienie w rozpoczęciu standardowego leczenia, pacjenci mogą odczuwać dłuższy czas trwania i/lub intensywność bólu głowy niż w przypadku standardowej opieki, tj. wcześniej. Uczestnicy otrzymają zwrot kosztów udziału w tym badaniu, który zrekompensuje koszty podróży i parkowania.