Terapia transnasale per attacco acuto di emicrania

L'emicrania è associata a una significativa compromissione della qualità della vita e alla perdita di produttività. L'ossigeno ad alto flusso è stato utilizzato con successo in diversi studi clinici e la vasocostrizione dei vasi sanguigni è stata ipotizzata come possibile meccanismo. Alcuni ricercatori hanno suggerito che l'effetto di raffreddamento dell'ossigeno secco ad alto flusso possa essere in parte responsabile del sollievo dal dolore. L'obiettivo principale è verificare l'ipotesi che il sollievo dal dolore ottenuto durante la gasterapia intranasale ad alto flusso sia dovuto al effetto rinfrescante del gas secco sulla mucosa nasale. I partecipanti a questo studio vengono reclutati dal pool di pazienti che sono già programmati per frequentare la clinica per il mal di testa gestita dal ricercatore principale. Il PI recluterà i pazienti presso la Headache Clinic. I pazienti vengono accompagnati alla Clinical Trials Unit (CTU) presso il Johns Hopkins Bayview dove viene fornita la terapia e verrà chiesto di compilare un questionario su dolore, nausea, sensibilità al suono e alla luce utilizzando un punteggio analogico visivo (VAS) per ciascun sintomo su una scala da 1 a 10. I pazienti verranno randomizzati a ossigeno umidificato, aria secca, aria umidificata o ossigeno secco. Ai pazienti verrà chiesto di inviare letture alla fine della terapia, a 2 ore e 24 ore dopo la terapia. Il fallimento del trattamento è definito come mal di testa persistente nonostante il trattamento con ossigeno o aria. I partecipanti verranno rimossi dalla sperimentazione se i partecipanti interrompono prematuramente la terapia.

I ricercatori ritengono che utilizzando una dimensione totale del campione di 45 pazienti, i ricercatori saranno in grado di mostrare una differenza statisticamente significativa di> 2 punti di variazione nella riduzione del punteggio del dolore VAS tra i due gruppi di trattamento con una confidenza dell'80%. Nessun rischio è stato riportato in studi precedenti che hanno coinvolto >100 pazienti e >500 episodi di trattamento con aria o ossigeno. A causa del ritardo (almeno 2 ore e 1/2) nell'iniziare i trattamenti standard di cura, i soggetti possono avvertire una durata e/o un'intensità più lunga del dolore dovuto al mal di testa rispetto ai normali standard di cura, cioè prima. I partecipanti saranno rimborsati per la partecipazione a questo studio che compenserà il viaggio e il parcheggio.