Transnasale therapie voor acute migraineaanval

Migrainehoofdpijn gaat gepaard met een aanzienlijke verslechtering van de kwaliteit van leven en verlies van productiviteit. High-flow zuurstof is met succes gebruikt in verschillende klinische onderzoeken en vasoconstrictie van bloedvaten is gepostuleerd als een mogelijk mechanisme. Sommige onderzoekers hebben gesuggereerd dat het verkoelende effect van high-flow droge zuurstof gedeeltelijk verantwoordelijk kan zijn voor de pijnverlichting. verkoelend effect van droog gas op het neusslijmvlies. Deelnemers aan deze studie worden gerekruteerd uit de pool van patiënten die al zijn ingepland om de hoofdpijnkliniek bij te wonen, bemand door de hoofdonderzoeker. De PI gaat patiënten werven bij de Hoofdpijnkliniek. De patiënten worden begeleid naar de Clinical Trials Unit (CTU) in de Johns Hopkins Bayview waar therapie wordt gegeven en worden gevraagd een vragenlijst in te vullen over pijn, misselijkheid, geluids- en lichtgevoeligheid met behulp van een visuele analoge score (VAS) voor elk symptoom op een schaal van 1-10. De patiënten worden gerandomiseerd naar bevochtigde zuurstof, droge lucht, bevochtigde lucht of droge zuurstof. Aan het einde van de therapie, 2 uur en 24 uur na de therapie, wordt de patiënten gevraagd de metingen in te dienen. Falen van de behandeling wordt gedefinieerd als aanhoudende hoofdpijn ondanks behandeling met zuurstof of lucht. Deelnemers worden uit het onderzoek verwijderd als deelnemers de therapie voortijdig beëindigen.

De onderzoekers zijn van mening dat de onderzoekers met een totale steekproefomvang van 45 patiënten in staat zullen zijn om een ​​statistisch significant verschil van >2 punt verandering in de vermindering van de VAS-pijnscore tussen de twee behandelingsgroepen aan te tonen met een betrouwbaarheid van 80%. Er werden geen risico's gemeld in eerdere onderzoeken met >100 patiënten en >500 episoden van behandeling met lucht of zuurstof. Vanwege de (minstens 2 en 1/2 uur) vertraging bij het starten van standaardzorgbehandelingen, kunnen proefpersonen een langere duur en/of intensiteit van hoofdpijn ervaren dan reguliere zorgstandaard, d.w.z. eerder. Deelnemers krijgen een vergoeding voor deelname aan dit onderzoek, waarbij reis- en parkeerkosten worden vergoed.