Studie spánku a dívčích emocí (SAGE)
2. listopadu 2019 aktualizováno: Melynda Casement, University of Oregon
Příspěvek stresujících životních událostí a nedostatečného spánku k funkcím mozku souvisejícím s odměnou a depresi u dospívajících dívek
Tato studie hodnotí, zda prodloužení délky spánku může zvýšit nervovou a behaviorální reakci na odměny a snížit depresivní symptomy u 18- až 22letých žen s nedostatečným spánkem a depresivními symptomy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
- University of Oregon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 22 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nedostatečný spánek (celková doba spánku < 8 hodin za noc, se skóre ospalosti ≥ 6 na Epworthově stupnici ospalosti NEBO ≥ 16 na stupnici PROMIS Sleep Related Impairment Scale)
- Příznaky deprese (≥ 15 na stupnici Center for Epidemiological Studies for Depression Scale)
Kritéria vyloučení:
- Současná nespavost, hypersomnie, poruchy dýchání ve spánku, porucha pohybu ve spánku nebo porucha cirkadiánního rytmu
- Anamnéza poranění hlavy se ztrátou vědomí v posledních dvou letech
- Poranění hlavy se ztrátou vědomí v anamnéze před dvěma a více lety a splňující kritéria pro postotřesový syndrom
- Neurologická porucha
- Užívání psychiatrických léků
- Současné psychotické příznaky
- Aktivní sebevražedné myšlenky
- Stavy, které jsou kontraindikovány pro MRI (např. feromagnetický materiál v těle)
- Splnit kritéria pro současnou poruchu užívání látek s vyšší než mírnou závažností
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Prodloužená možnost spánku
|
Možnost prodloužení spánku o 90 minut za noc s konzistentním načasováním spánku po dobu 1 týdne
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Typická možnost spánku
|
Typická příležitost ke spánku s konzistentním načasováním spánku po dobu 1 týdne
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: 1 týden
|
Centrum pro epidemiologická studia skóre stupnice deprese.
CESD-R je 20položková míra frekvence symptomů deprese, přičemž každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (vůbec ne nebo méně než jeden den) do 5 (téměř každý den).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší počet a frekvenci depresivních symptomů.
|
1 týden
|
|
Funkce mozku související s odměnou
Časové okno: 1 týden
|
TUČNÁ fMRI odezva během hádání odměny
|
1 týden
|
|
Délka spánku
Časové okno: 1 týden
|
Průměrná délka spánku měřená aktigrafií
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní vliv
Časové okno: 1 týden
|
Mezinárodní škála pozitivních a negativních afektů Short Form - Skóre pozitivních afektů.
I-PANAS-SF je 10-položková škála, která žádá účastníky, aby ohodnotili, do jaké míry je popisuje 5 pozitivních a 5 negativních přídavných jmen na stupnici od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Skóre pro každé pozitivní přídavné jméno se sečtou, aby se získalo skóre pozitivního vlivu (PA) v rozsahu od 5 do 25, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější účinek.
|
1 týden
|
|
Negativní vliv
Časové okno: 1 týden
|
Mezinárodní škála pozitivních a negativních afektů Short Form - Skóre negativních afektů.
I-PANAS-SF je 10-položková škála, která žádá účastníky, aby ohodnotili, do jaké míry je popisuje 5 pozitivních a 5 negativních přídavných jmen na stupnici od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Skóre pro každé negativní přídavné jméno se sečtou, aby se získalo skóre negativního vlivu (PA) v rozsahu od 5 do 25, přičemž vyšší skóre značí více negativního vlivu.
|
1 týden
|
|
Odměňte snahu
Časové okno: 1 týden
|
Úsilí Výdaje za odměny skóre úkolu
|
1 týden
|
|
Funkční konektivita související s odměnou
Časové okno: 1 týden
|
BOLD fMRI psychofyziologická striatálně-mediální prefrontální kortexová interakce
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
19. února 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
25. dubna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
7. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K01MH103511 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .