Uni ja tyttöjen tunteet -tutkimus (SAGE)
lauantai 2. marraskuuta 2019 päivittänyt: Melynda Casement, University of Oregon
Stressaavien elämäntapahtumien ja riittämättömän unen vaikutus palkitsemiseen liittyviin aivojen toimintaan ja masennukseen teini-ikäisillä tytöillä
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko unen keston pidentäminen lisätä hermo- ja käyttäytymisvastetta palkintoihin ja vähentää masennusoireita 18–22-vuotiailla naisilla, joilla on riittämätön uni ja masennuksen oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
- University of Oregon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 22 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Riittämätön uni (kokonaisuniaika < 8 tuntia yössä, uneliaisuuspisteet ≥ 6 Epworthin uneliaisuusasteikolla TAI ≥ 16 PROMIS Sleep Related Impairment Scale -asteikolla)
- Masennuksen oireet (≥ 15 Center for Epidemiological Studies for Depression Scale)
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen unettomuus, hypersomnia, unihäiriöinen hengitys, unen liikehäiriö tai vuorokausirytmihäiriö
- Pään vamma, johon liittyy tajunnan menetys viimeisen kahden vuoden aikana
- Aiempi päävamma, johon liittyy tajunnan menetys vähintään kaksi vuotta sitten ja täyttää aivotärähdyksen jälkeisen oireyhtymän kriteerit
- Neurologinen häiriö
- Psykiatristen lääkkeiden käyttö
- Nykyiset psykoottiset oireet
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset
- Tilat, jotka ovat vasta-aiheisia MRI:lle (esim. ferromagneettinen materiaali kehossa)
- Täytä kriteerit nykyiselle päihdehäiriölle, joka on vakavampi kuin lievä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pidennetty nukkumismahdollisuus
|
Pidennetty nukkumismahdollisuus 90 minuutilla per yö tasaisella uniajastuksella 1 viikon ajan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tyypillinen nukkumismahdollisuus
|
Tyypillinen unimahdollisuus johdonmukaisella uniajastuksella 1 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale pisteet.
CESD-R on 20 kohdan mitta masennusoireiden esiintyvyydestä, ja jokainen kohta on arvioitu asteikolla 0 (ei ollenkaan tai vähemmän kuin yksi päivä) 5:een (melkein joka päivä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusoireiden määrää ja esiintymistiheyttä.
|
1 viikko
|
|
Palkitsemiseen liittyvä aivotoiminta
Aikaikkuna: 1 viikko
|
LIHAA fMRI-vastaus palkinnon arvaustehtävän aikana
|
1 viikko
|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Keskimääräinen aktigrafialla mitattu unen kesto
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kansainvälinen positiivinen ja negatiivinen vaikutelma-asteikon lyhyt muoto - Positiivisen vaikutuksen pisteet.
I-PANAS-SF on 10 kohdan asteikko, joka pyytää osallistujia arvioimaan, missä määrin 5 positiivista ja 5 negatiivista adjektiivia kuvaavat heitä asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina).
Kunkin positiivisen adjektiivin pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan Positive Affect (PA) -pistemäärä, joka vaihtelee välillä 5–25, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa vaikutusta.
|
1 viikko
|
|
Negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kansainvälisen positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen asteikon lyhyt muoto - negatiivinen vaikutelma.
I-PANAS-SF on 10 kohdan asteikko, joka pyytää osallistujia arvioimaan, missä määrin 5 positiivista ja 5 negatiivista adjektiivia kuvaavat heitä asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina).
Kunkin negatiivisen adjektiivin pisteet lasketaan yhteen negatiivisen vaikutuksen (PA) pistemäärän saamiseksi, joka vaihtelee välillä 5–25, ja korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempaa vaikutusta.
|
1 viikko
|
|
Palkitse ponnistelu
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Palkkiotehtävien panostuskulut
|
1 viikko
|
|
Palkkioon liittyvät toiminnalliset liitännät
Aikaikkuna: 1 viikko
|
BOLD fMRI psykofysiologinen striatal-mediaal prefrontaali aivokuoren vuorovaikutus
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K01MH103511 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .