Étude sur le sommeil et les émotions des filles (SAGE)
2 novembre 2019 mis à jour par: Melynda Casement, University of Oregon
La contribution des événements stressants de la vie et du manque de sommeil à la fonction cérébrale liée à la récompense et à la dépression chez les adolescentes
Cette étude évalue si l'augmentation de la durée du sommeil peut augmenter la réponse neurale et comportementale aux récompenses et diminuer les symptômes dépressifs chez les femmes de 18 à 22 ans souffrant d'un sommeil insuffisant et de symptômes dépressifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
-
Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
- University of Oregon
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 22 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Sommeil insuffisant (temps de sommeil total < 8 heures par nuit, avec des scores de somnolence ≥ 6 sur l'échelle de somnolence d'Epworth OU ≥ 16 sur l'échelle de troubles liés au sommeil PROMIS)
- Symptômes de dépression (≥ 15 sur l'échelle du Center for Epidemiological Studies for Depression)
Critère d'exclusion:
- Insomnie actuelle, hypersomnie, troubles respiratoires du sommeil, troubles des mouvements du sommeil ou trouble du rythme circadien
- Antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience au cours des deux dernières années
- Antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience il y a deux ans ou plus et répondant aux critères du syndrome post-commotionnel
- Problème neurologique
- Utilisation de médicaments psychiatriques
- Symptômes psychotiques actuels
- Idées suicidaires actives
- Conditions contre-indiquées pour l'IRM (par exemple, matériau ferromagnétique dans le corps)
- Répondre aux critères du trouble actuel lié à l'utilisation de substances avec une gravité supérieure à légère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Possibilité de sommeil prolongé
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Opportunité de sommeil prolongée de 90 minutes par nuit avec un horaire de sommeil constant pendant 1 semaine
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ACTIVE_COMPARATOR: Opportunité de sommeil typique
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Opportunité de sommeil typique avec un horaire de sommeil constant pendant 1 semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes dépressifs
Délai: 1 semaine
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Score de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques.
Le CESD-R est une mesure en 20 points de la fréquence des symptômes dépressifs, chaque point étant évalué sur une échelle de 0 (pas du tout ou moins d'un jour) à 5 (presque tous les jours).
Les scores totaux vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un plus grand nombre et une plus grande fréquence de symptômes dépressifs.
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1 semaine
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Fonction cérébrale liée à la récompense
Délai: 1 semaine
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Réponse IRMf BOLD pendant la tâche de devinette de récompense
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1 semaine
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Durée du sommeil
Délai: 1 semaine
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Durée moyenne du sommeil mesurée par actigraphie
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet positif
Délai: 1 semaine
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Forme abrégée de l'échelle internationale d'affect positif et négatif - Score d'affect positif.
L'I-PANAS-SF est une échelle de 10 items qui demande aux participants d'évaluer dans quelle mesure 5 adjectifs positifs et 5 adjectifs négatifs les décrivent sur une échelle de 1 (jamais) à 5 (toujours).
Les scores de chaque adjectif positif sont additionnés pour produire un score d'affect positif (AP) allant de 5 à 25, les scores les plus élevés indiquant un affect plus positif.
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1 semaine
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Effet négatif
Délai: 1 semaine
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Forme abrégée de l'échelle internationale d'affect positif et négatif - Score d'affect négatif.
L'I-PANAS-SF est une échelle de 10 items qui demande aux participants d'évaluer dans quelle mesure 5 adjectifs positifs et 5 adjectifs négatifs les décrivent sur une échelle de 1 (jamais) à 5 (toujours).
Les scores de chaque adjectif négatif sont additionnés pour produire un score d'affect négatif (PA) allant de 5 à 25, les scores les plus élevés indiquant un affect plus négatif.
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1 semaine
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Récompenser les efforts
Délai: 1 semaine
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Dépense d'effort pour récompenser le score de la tâche
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1 semaine
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Connectivité fonctionnelle liée aux récompenses
Délai: 1 semaine
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BOLD fMRI interaction psychophysiologique du cortex préfrontal striatal-médial
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
19 février 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
25 avril 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
7 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2019
Première publication (RÉEL)
18 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K01MH103511 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .