Estudo do Sono e das Emoções das Meninas (SAGE)
2 de novembro de 2019 atualizado por: Melynda Casement, University of Oregon
A contribuição de eventos de vida estressantes e sono insuficiente para a função cerebral relacionada à recompensa e depressão em meninas adolescentes
Este estudo avalia se o aumento da duração do sono pode aumentar a resposta neural e comportamental às recompensas e diminuir os sintomas depressivos em mulheres de 18 a 22 anos com sono insuficiente e sintomas depressivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- University of Oregon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 22 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Sono insuficiente (tempo total de sono < 8 horas por noite, com escores de sonolência ≥ 6 na Escala de Sonolência de Epworth OU ≥ 16 na Escala de Comprometimento Relacionado ao Sono PROMIS)
- Sintomas de depressão (≥ 15 na Escala do Centro de Estudos Epidemiológicos para Depressão)
Critério de exclusão:
- Insônia atual, hipersonia, distúrbios respiratórios do sono, distúrbios do movimento durante o sono ou distúrbios do ritmo circadiano
- História de traumatismo craniano com perda de consciência nos últimos dois anos
- História de traumatismo craniano com perda de consciência há dois ou mais anos e preenche os critérios para síndrome pós-concussão
- Desordem neurológica
- Uso de medicamentos psiquiátricos
- Sintomas psicóticos atuais
- Ideação suicida ativa
- Condições que são contraindicadas para ressonância magnética (por exemplo, material ferromagnético no corpo)
- Atende aos critérios para transtorno atual por uso de substâncias com gravidade maior que leve
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Oportunidade de sono estendida
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Oportunidade de sono estendida em 90 minutos por noite com tempo de sono consistente por 1 semana
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ACTIVE_COMPARATOR: Oportunidade típica de dormir
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Oportunidade típica de sono com tempo de sono consistente por 1 semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas depressivos
Prazo: 1 semana
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Pontuação da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos.
O CESD-R é uma medida de 20 itens da frequência de sintomas depressivos, com cada item classificado em uma escala de 0 (nunca ou menos de um dia) a 5 (quase todos os dias).
Os escores totais variam de 0 a 100, com escores mais altos indicando maior número e frequência de sintomas depressivos.
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1 semana
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Função cerebral relacionada à recompensa
Prazo: 1 semana
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Resposta BOLD fMRI durante a tarefa de adivinhação de recompensa
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1 semana
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Duração do sono
Prazo: 1 semana
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Duração média do sono medida por actigrafia
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Afeto positivo
Prazo: 1 semana
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Escala Internacional de Afeto Positivo e Negativo Forma Curta - Pontuação de Afeto Positivo.
O I-PANAS-SF é uma escala de 10 itens que solicita aos participantes que avaliem até que ponto 5 adjetivos positivos e 5 negativos os descrevem em uma escala de 1 (nunca) a 5 (sempre).
As pontuações para cada adjetivo positivo são somadas para produzir uma pontuação de Afeto Positivo (PA) variando de 5 a 25, com pontuações mais altas indicando mais afeto positivo.
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1 semana
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Afeto negativo
Prazo: 1 semana
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Escala Internacional de Afeto Positivo e Negativo Forma Curta - Pontuação de Afeto Negativo.
O I-PANAS-SF é uma escala de 10 itens que solicita aos participantes que avaliem até que ponto 5 adjetivos positivos e 5 negativos os descrevem em uma escala de 1 (nunca) a 5 (sempre).
As pontuações para cada adjetivo negativo são somadas para produzir uma pontuação de Afeto Negativo (PA) variando de 5 a 25, com pontuações mais altas indicando mais afeto negativo.
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1 semana
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Esforço de recompensa
Prazo: 1 semana
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Despesas de Esforço para Pontuação da Tarefa de Recompensas
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1 semana
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Conectividade funcional relacionada à recompensa
Prazo: 1 semana
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BOLD fMRI interação psicofisiológica estriatal-córtex pré-frontal medial
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
19 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
25 de abril de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
7 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
18 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K01MH103511 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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