睡眠と少女の感情研究 (SAGE)
2019年11月2日 更新者：Melynda Casement、University of Oregon
思春期の少女における報酬関連の脳機能とうつ病へのストレスの多いライフイベントと不十分な睡眠の寄与
この研究では、睡眠時間の増加が、睡眠不足と抑うつ症状を持つ 18 ～ 22 歳の女性の報酬に対する神経と行動の反応を増加させ、抑うつ症状を軽減できるかどうかを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、アメリカ、97403
- University of Oregon
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～22年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 睡眠不足 (一晩の総睡眠時間が 8 時間未満で、眠気スコアが Epworth Sleepiness Scale で 6 以上、または PROMIS Sleep Related Impairment Scale で 16 以上)
- うつ病の症状（うつ病の疫学的研究センターで15以上）
除外基準:
- 現在の不眠症、過眠症、睡眠呼吸障害、睡眠運動障害、または概日リズム障害
- 過去2年以内の意識喪失を伴う頭部外傷の病歴
- -2年以上前に意識を失った頭部外傷の病歴があり、脳震盪後症候群の基準を満たしている
- 神経疾患
- 精神薬の使用
- 現在の精神症状
- 積極的な自殺念慮
- MRI が禁忌である状態 (体内の強磁性体など)
- 軽度を超える重度の現在の物質使用障害の基準を満たす
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：睡眠機会の延長
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1 週間の一貫した睡眠タイミングで、睡眠の機会を 1 晩あたり 90 分延長
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ACTIVE_COMPARATOR：典型的な睡眠の機会
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1 週間の一貫した睡眠タイミングでの典型的な睡眠機会
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抑うつ症状
時間枠：1週間
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疫学研究センターうつ病尺度スコア。
CESD-R は、抑うつ症状の頻度を 20 項目で測定したもので、各項目は 0 (まったくない、または 1 日未満) から 5 (ほぼ毎日) のスケールで評価されます。
合計スコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状の数と頻度が高いことを示します。
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1週間
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報酬関連の脳機能
時間枠：1週間
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報酬推測タスク中の BOLD fMRI 応答
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1週間
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睡眠時間
時間枠：1週間
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アクチグラフィ測定睡眠時間の平均
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポジティブな影響
時間枠：1週間
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International Positive and Negative Affect Scale Short Form - ポジティブ感情スコア。
I-PANAS-SF は、参加者に 5 つの肯定的な形容詞と 5 つの否定的な形容詞がどの程度自分を表しているかを 1 (まったくない) から 5 (常に) の尺度で評価するよう求める 10 項目の尺度です。
各肯定的な形容詞のスコアを合計して、5 ～ 25 の範囲の肯定的な影響 (PA) スコアを生成します。スコアが高いほど、より肯定的な影響があることを示します。
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1週間
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悪影響
時間枠：1週間
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International Positive and Negative Affect Scale Short Form - 負の感情スコア。
I-PANAS-SF は、参加者に 5 つの肯定的な形容詞と 5 つの否定的な形容詞がどの程度自分を表しているかを 1 (まったくない) から 5 (常に) の尺度で評価するよう求める 10 項目の尺度です。
各否定的な形容詞のスコアを合計して、5 ～ 25 の範囲の否定的な影響 (PA) スコアを生成します。スコアが高いほど、否定的な影響が大きいことを示します。
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1週間
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努力に報いる
時間枠：1週間
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報酬の労力支出 タスクのスコア
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1週間
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報酬関連の機能的結合性
時間枠：1週間
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BOLD fMRI 精神生理学的線条体 - 内側前頭前皮質相互作用
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月19日
一次修了 (実際)
2019年4月25日
研究の完了 (実際)
2019年7月7日
試験登録日
最初に提出
2019年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月16日
最初の投稿 (実際)
2019年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月2日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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