Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af søvn og pigers følelser (SAGE)

2. november 2019 opdateret af: Melynda Casement, University of Oregon

Bidraget af stressende livsbegivenheder og utilstrækkelig søvn til belønningsrelateret hjernefunktion og depression hos unge piger

Denne undersøgelse evaluerer, om øget søvnvarighed kan øge neurale og adfærdsmæssige reaktioner på belønninger og mindske depressive symptomer hos 18- til 22-årige kvinder med utilstrækkelig søvn og depressive symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
        • University of Oregon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 22 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Utilstrækkelig søvn (samlet søvntid < 8 timer pr. nat, med søvnighedsscore ≥ 6 på Epworth Sleepiness Scale ELLER ≥ 16 på PROMIS Sleep Related Impairment Scale)
  • Symptomer på depression (≥ 15 på Center for Epidemiological Studies for Depression Scale)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel søvnløshed, hypersomni, søvnforstyrret vejrtrækning, søvnbevægelsesforstyrrelse eller døgnrytmeforstyrrelse
  • Anamnese med hovedskade med tab af bevidsthed inden for de seneste to år
  • Anamnese med hovedskade med tab af bevidsthed for to eller flere år siden og opfylder kriterierne for post-hjernerystelse syndrom
  • Neurologisk lidelse
  • Brug af psykiatrisk medicin
  • Aktuelle psykotiske symptomer
  • Aktive selvmordstanker
  • Tilstande, der er kontraindiceret til MR (f.eks. ferromagnetisk materiale i kroppen)
  • Opfyld kriterier for aktuelle stofmisbrugsforstyrrelser med større end mild sværhedsgrad

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Udvidet søvnmulighed
Adfærdsmæssigt: Udvidet søvnmulighed
Udvidet søvnmulighed med 90 minutter pr. nat med konsekvent søvntiming i 1 uge
ACTIVE_COMPARATOR: Typisk søvnmulighed
Adfærdsmæssigt: Typisk søvnmulighed
Typisk søvnmulighed med konsekvent søvntiming i 1 uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: En uge
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale score. CESD-R er et 20-element mål for hyppigheden af ​​depressive symptomer, med hvert punkt vurderet på en skala fra 0 (slet ikke eller mindre end én dag) til 5 (næsten hver dag). Samlet score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større antal og hyppighed af depressive symptomer.
En uge
Belønningsrelateret hjernefunktion
Tidsramme: En uge
FED fMRI-svar under belønningsgætteopgave
En uge
Søvnvarighed
Tidsramme: En uge
Gennemsnitlig aktigrafi-målt søvnvarighed
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv påvirkning
Tidsramme: En uge
International positiv og negativ påvirkningsskala Kort form - positiv påvirkningsscore. I-PANAS-SF er en skala med 10 elementer, der beder deltagerne om at vurdere, i hvilket omfang 5 positive og 5 negative adjektiver beskriver dem på en skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid). Scorer for hvert positivt adjektiv summeres for at give en positiv effekt (PA)-score, der spænder fra 5 til 25, med højere score, der indikerer mere positiv affekt.
En uge
Negativ påvirkning
Tidsramme: En uge
International positiv og negativ påvirkningsskala Kort form - negativ påvirkningsscore. I-PANAS-SF er en skala med 10 elementer, der beder deltagerne om at vurdere, i hvilket omfang 5 positive og 5 negative adjektiver beskriver dem på en skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid). Scorer for hvert negativt adjektiv summeres for at give en negativ påvirkning (PA)-score, der spænder fra 5 til 25, med højere score, der indikerer mere negativ påvirkning.
En uge
Beløn ​​indsats
Tidsramme: En uge
Indsatsudgifter for belønninger Opgavescore
En uge
Belønningsrelateret funktionel forbindelse
Tidsramme: En uge
FED fMRI psykofysiologisk striatal-medial præfrontal cortex interaktion
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oregon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

18. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K01MH103511 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Udvidet søvnmulighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner