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Studio del sonno e delle emozioni delle ragazze (SAGE)

2 novembre 2019 aggiornato da: Melynda Casement, University of Oregon

Il contributo degli eventi di vita stressanti e del sonno insufficiente alla funzione cerebrale e alla depressione correlate alla ricompensa nelle ragazze adolescenti

Questo studio valuta se l'aumento della durata del sonno può aumentare la risposta neurale e comportamentale alle ricompense e ridurre i sintomi depressivi nelle donne di età compresa tra 18 e 22 anni con sonno insufficiente e sintomi depressivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
        • University of Oregon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 22 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sonno insufficiente (tempo di sonno totale < 8 ore per notte, con punteggi di sonnolenza ≥ 6 sulla scala della sonnolenza di Epworth OPPURE ≥ 16 sulla scala PROMIS Sleep Related Impairment)
  • Sintomi della depressione (≥ 15 sul Center for Epidemiological Studies for Depression Scale)

Criteri di esclusione:

  • Insonnia attuale, ipersonnia, disturbi respiratori del sonno, disturbi del movimento del sonno o disturbi del ritmo circadiano
  • Storia di trauma cranico con perdita di coscienza negli ultimi due anni
  • Storia di trauma cranico con perdita di coscienza due o più anni fa e soddisfa i criteri per la sindrome post commozione cerebrale
  • Disordine neurologico
  • Uso di psicofarmaci
  • Sintomi psicotici attuali
  • Ideazione suicidaria attiva
  • Condizioni che sono controindicate per la risonanza magnetica (ad esempio, materiale ferromagnetico nel corpo)
  • Soddisfare i criteri per l'attuale disturbo da uso di sostanze con gravità superiore a lieve

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Opportunità di sonno prolungata
Comportamentale: Opportunità di sonno prolungata
Opportunità di sonno prolungata di 90 minuti a notte con tempi di sonno costanti per 1 settimana
ACTIVE_COMPARATORE: Tipica opportunità di sonno
Comportamentale: Tipica opportunità di sonno
Tipica opportunità di sonno con tempi di sonno coerenti per 1 settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 1 settimana
Punteggio della scala della depressione del Center for Epidemiological Studies. Il CESD-R è una misura di 20 item della frequenza dei sintomi depressivi, con ogni item valutato su una scala da 0 (per niente o meno di un giorno) a 5 (quasi ogni giorno). I punteggi totali vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un maggior numero e frequenza di sintomi depressivi.
1 settimana
Funzione cerebrale correlata alla ricompensa
Lasso di tempo: 1 settimana
GRASSETTO risposta fMRI durante il compito di indovinare la ricompensa
1 settimana
Durata del sonno
Lasso di tempo: 1 settimana
Durata media del sonno misurata dall'attigrafia
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affetto positivo
Lasso di tempo: 1 settimana
Scala internazionale degli affetti positivi e negativi Forma abbreviata - Punteggio degli affetti positivi. L'I-PANAS-SF è una scala di 10 item che chiede ai partecipanti di valutare la misura in cui 5 aggettivi positivi e 5 negativi li descrivono su una scala da 1 (mai) a 5 (sempre). I punteggi per ogni aggettivo positivo vengono sommati per produrre un punteggio di affetto positivo (PA) compreso tra 5 e 25, con punteggi più alti che indicano un affetto più positivo.
1 settimana
Influenza negativa
Lasso di tempo: 1 settimana
Scala internazionale degli affetti positivi e negativi Forma abbreviata - Punteggio degli affetti negativi. L'I-PANAS-SF è una scala di 10 item che chiede ai partecipanti di valutare la misura in cui 5 aggettivi positivi e 5 negativi li descrivono su una scala da 1 (mai) a 5 (sempre). I punteggi per ogni aggettivo negativo vengono sommati per produrre un punteggio di affetto negativo (PA) compreso tra 5 e 25, con punteggi più alti che indicano un affetto più negativo.
1 settimana
Ricompensa lo sforzo
Lasso di tempo: 1 settimana
Spesa per lo sforzo per il punteggio dell'attività di ricompensa
1 settimana
Connettività funzionale correlata alla ricompensa
Lasso di tempo: 1 settimana
BOLD fMRI interazione psicofisiologica corteccia prefrontale striatale-mediale
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oregon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

19 febbraio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 aprile 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K01MH103511 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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