Исследование сна и эмоций девочек (SAGE)
2 ноября 2019 г. обновлено: Melynda Casement, University of Oregon
Вклад стрессовых жизненных событий и недостаточного сна в функцию мозга, связанную с вознаграждением, и депрессию у девочек-подростков
В этом исследовании оценивается, может ли увеличение продолжительности сна увеличить нервную и поведенческую реакцию на вознаграждение и уменьшить депрессивные симптомы у женщин в возрасте от 18 до 22 лет с недостаточным сном и депрессивными симптомами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97403
- University of Oregon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 22 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Недостаточный сон (общее время сна < 8 часов в сутки, с сонливостью ≥ 6 баллов по шкале сонливости Эпворта ИЛИ ≥ 16 баллов по шкале нарушений сна PROMIS)
- Симптомы депрессии (≥ 15 баллов по шкале Центра эпидемиологических исследований депрессии)
Критерий исключения:
- Текущая бессонница, гиперсомния, нарушение дыхания во сне, двигательное расстройство во сне или нарушение циркадного ритма
- В анамнезе черепно-мозговая травма с потерей сознания в течение последних двух лет.
- История черепно-мозговой травмы с потерей сознания два или более года назад и соответствие критериям постконтузионного синдрома
- Неврологическое расстройство
- Использование психиатрических препаратов
- Текущие психотические симптомы
- Активные суицидальные мысли
- Состояния, при которых МРТ противопоказана (например, ферромагнитный материал в организме)
- Соответствуют критериям текущего расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, с более чем легкой степенью тяжести
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Возможность продления сна
|
Возможность продления сна на 90 минут в сутки с постоянным временем сна в течение 1 недели.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Типичная возможность сна
|
Типичная возможность сна с постоянным временем сна в течение 1 недели
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 1 неделя
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований.
CESD-R представляет собой оценку частоты депрессивных симптомов, состоящую из 20 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 (никогда или менее одного дня) до 5 (почти каждый день).
Суммарные баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большее количество и частоту депрессивных симптомов.
|
1 неделя
|
|
Функция мозга, связанная с вознаграждением
Временное ограничение: 1 неделя
|
ЖИРНЫЙ ответ фМРТ во время задания на угадывание вознаграждения
|
1 неделя
|
|
Продолжительность сна
Временное ограничение: 1 неделя
|
Средняя продолжительность сна, измеренная актиграфией
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительный эффект
Временное ограничение: 1 неделя
|
Краткая форма Международной шкалы позитивных и негативных влияний — оценка положительного влияния.
I-PANAS-SF представляет собой шкалу из 10 пунктов, в которой участников просят оценить степень, в которой 5 положительных и 5 отрицательных прилагательных описывают их по шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда).
Баллы для каждого положительного прилагательного суммируются, чтобы получить оценку положительного эффекта (PA) в диапазоне от 5 до 25, причем более высокие баллы указывают на более положительный эффект.
|
1 неделя
|
|
Негативное влияние
Временное ограничение: 1 неделя
|
Краткая форма Международной шкалы позитивных и негативных влияний - оценка негативных влияний.
I-PANAS-SF представляет собой шкалу из 10 пунктов, в которой участников просят оценить степень, в которой 5 положительных и 5 отрицательных прилагательных описывают их по шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда).
Баллы для каждого отрицательного прилагательного суммируются, чтобы получить оценку отрицательного аффекта (PA) в диапазоне от 5 до 25, причем более высокие баллы указывают на более негативное влияние.
|
1 неделя
|
|
Вознаграждайте усилия
Временное ограничение: 1 неделя
|
Затраты усилий на вознаграждение Оценка задачи
|
1 неделя
|
|
Функциональная связность, связанная с вознаграждением
Временное ограничение: 1 неделя
|
BOLD фМРТ психофизиологическое взаимодействие стриарно-медиальной префронтальной коры
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 февраля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 апреля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K01MH103511 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .