Studie zu Schlaf und Emotionen von Mädchen (SAGE)
2. November 2019 aktualisiert von: Melynda Casement, University of Oregon
Der Beitrag von belastenden Lebensereignissen und unzureichendem Schlaf zur belohnungsbezogenen Gehirnfunktion und Depression bei heranwachsenden Mädchen
Diese Studie untersucht, ob eine längere Schlafdauer die neuronale und verhaltensbezogene Reaktion auf Belohnungen erhöhen und depressive Symptome bei 18- bis 22-jährigen Frauen mit unzureichendem Schlaf und depressiven Symptomen verringern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
- University of Oregon
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 22 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unzureichender Schlaf (Gesamtschlafzeit < 8 Stunden pro Nacht, mit Schläfrigkeitswerten ≥ 6 auf der Epworth-Schläfrigkeitsskala ODER ≥ 16 auf der PROMIS-Skala für schlafbezogene Beeinträchtigungen)
- Depressionssymptome (≥ 15 auf der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien)
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Schlaflosigkeit, Hypersomnie, Atemstörungen im Schlaf, Schlafbewegungsstörungen oder zirkadiane Rhythmusstörungen
- Geschichte der Kopfverletzung mit Bewusstseinsverlust innerhalb der letzten zwei Jahre
- Vorgeschichte einer Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit vor zwei oder mehr Jahren und Erfüllung der Kriterien für ein Post-Gehirnerschütterungssyndrom
- Neurologische Störung
- Verwendung von Psychopharmaka
- Aktuelle psychotische Symptome
- Aktive Suizidgedanken
- Zustände, die für eine MRT kontraindiziert sind (z. B. ferromagnetisches Material im Körper)
- Erfüllen Sie die Kriterien für eine aktuelle Substanzgebrauchsstörung mit mehr als leichtem Schweregrad
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Erweiterte Schlafmöglichkeit
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Verlängerte Schlafgelegenheit um 90 Minuten pro Nacht mit konsistentem Schlaftiming für 1 Woche
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ACTIVE_COMPARATOR: Typische Schlafgelegenheit
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Typische Schlafgelegenheit mit konsistentem Schlaftiming für 1 Woche
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depressive Symptome
Zeitfenster: 1 Woche
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Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien.
Der CESD-R ist ein 20-Punkte-Maß für die Häufigkeit depressiver Symptome, wobei jeder Punkt auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht oder weniger als einen Tag) bis 5 (fast jeden Tag) bewertet wird.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen eine größere Anzahl und Häufigkeit depressiver Symptome anzeigen.
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1 Woche
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Belohnungsbezogene Gehirnfunktion
Zeitfenster: 1 Woche
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FETT fMRT-Antwort während der Belohnungs-Rate-Aufgabe
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1 Woche
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Schlafdauer
Zeitfenster: 1 Woche
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Mittlere aktigrafisch gemessene Schlafdauer
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Positiver Effekt
Zeitfenster: 1 Woche
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International Positive and Negative Affect Scale Short Form – Positive Affect Score.
Der I-PANAS-SF ist eine 10-Punkte-Skala, die die Teilnehmer auffordert, auf einer Skala von 1 (nie) bis 5 (immer) zu bewerten, inwieweit 5 positive und 5 negative Adjektive sie beschreiben.
Die Werte für jedes positive Adjektiv werden summiert, um einen positiven Affektwert (PA) von 5 bis 25 zu erhalten, wobei höhere Werte einen positiveren Affekt anzeigen.
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1 Woche
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Negativer Affekt
Zeitfenster: 1 Woche
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International Positive and Negative Affect Scale Short Form – Negative Affect Score.
Der I-PANAS-SF ist eine 10-Punkte-Skala, die die Teilnehmer auffordert, auf einer Skala von 1 (nie) bis 5 (immer) zu bewerten, inwieweit 5 positive und 5 negative Adjektive sie beschreiben.
Die Werte für jedes negative Adjektiv werden summiert, um einen Wert für negative Affekte (PA) von 5 bis 25 zu erhalten, wobei höhere Werte einen stärkeren negativen Affekt anzeigen.
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1 Woche
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Aufwand belohnen
Zeitfenster: 1 Woche
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Aufwandsaufwand für Belohnungsaufgabenpunktzahl
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1 Woche
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Belohnungsbezogene funktionale Konnektivität
Zeitfenster: 1 Woche
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BOLD fMRI psychophysiologische striatal-mediale präfrontale Cortex-Interaktion
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
19. Februar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
25. April 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
7. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K01MH103511 (NIH)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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