Studie av sömn och tjejers känslor (SAGE)
2 november 2019 uppdaterad av: Melynda Casement, University of Oregon
Bidraget av stressande livshändelser och otillräcklig sömn till belöningsrelaterad hjärnfunktion och depression hos tonårsflickor
Denna studie utvärderar om ökad sömnvaraktighet kan öka neurala och beteendemässiga svar på belöningar och minska depressiva symtom hos 18- till 22-åriga kvinnor med otillräcklig sömn och depressiva symtom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97403
- University of Oregon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 22 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Otillräcklig sömn (total sömntid < 8 timmar per natt, med sömnighetspoäng ≥ 6 på Epworth Sleepiness Scale ELLER ≥ 16 på PROMIS Sleep Related Impairment Scale)
- Symtom på depression (≥ 15 på Center for Epidemiological Studies for Depression Scale)
Exklusions kriterier:
- Aktuell sömnlöshet, hypersomni, sömnstörd andning, sömnrörelsestörning eller dygnsrytmstörning
- Historik av huvudskada med förlust av medvetande under de senaste två åren
- Historik av huvudskada med förlust av medvetande för två eller fler år sedan och uppfyller kriterierna för post-hjärnskakning syndrom
- Neurologisk sjukdom
- Användning av psykiatriska läkemedel
- Aktuella psykotiska symtom
- Aktiva självmordstankar
- Tillstånd som är kontraindicerade för MRT (t.ex. ferromagnetiskt material i kroppen)
- Uppfyll kriterierna för aktuell missbruksstörning med större än lindrig svårighetsgrad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Utökad sömnmöjlighet
|
Förlängd sömnmöjlighet med 90 minuter per natt med konsekvent sömntid under 1 vecka
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Typisk sömnmöjlighet
|
Typisk sömnmöjlighet med konsekvent sömntid under 1 vecka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiva symtom
Tidsram: 1 vecka
|
Centrum för epidemiologiska studier Depressionsskala poäng.
CESD-R är ett mått på 20 punkter på frekvensen av depressiva symtom, med varje objekt betygsatt på en skala från 0 (inte alls eller mindre än en dag) till 5 (nästan varje dag).
Totalpoäng varierar från 0 till 100, med högre poäng indikerar större antal och frekvens av depressiva symtom.
|
1 vecka
|
|
Belöningsrelaterad hjärnfunktion
Tidsram: 1 vecka
|
FET fMRI-svar under belöningsgissningsuppgift
|
1 vecka
|
|
Sömnlängd
Tidsram: 1 vecka
|
Genomsnittlig aktigrafi-mätt sömnlängd
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positiv påverkan
Tidsram: 1 vecka
|
International Positive and Negative Affect Scale Short Form - Positive Affect-poäng.
I-PANAS-SF är en skala med 10 punkter som ber deltagarna att betygsätta i vilken utsträckning 5 positiva och 5 negativa adjektiv beskriver dem på en skala från 1 (aldrig) till 5 (alltid).
Poäng för varje positivt adjektiv summeras för att ge en positiv effekt (PA)-poäng som sträcker sig från 5 till 25, med högre poäng som indikerar mer positiv påverkan.
|
1 vecka
|
|
Negativ påverkan
Tidsram: 1 vecka
|
Internationell positiv och negativ effektskala Kort form - negativ effektpoäng.
I-PANAS-SF är en skala med 10 punkter som ber deltagarna att betygsätta i vilken utsträckning 5 positiva och 5 negativa adjektiv beskriver dem på en skala från 1 (aldrig) till 5 (alltid).
Poäng för varje negativt adjektiv summeras för att ge en negativ effekt (PA)-poäng som sträcker sig från 5 till 25, med högre poäng som indikerar mer negativ påverkan.
|
1 vecka
|
|
Belöna ansträngning
Tidsram: 1 vecka
|
Ansträngningsutgifter för belöningar Uppgiftspoäng
|
1 vecka
|
|
Belöningsrelaterad funktionell anslutning
Tidsram: 1 vecka
|
BOLD fMRI psykofysiologisk striatal-medial prefrontal cortex interaktion
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
19 februari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
25 april 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
7 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2019
Första postat (FAKTISK)
18 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K01MH103511 (NIH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .