Estudio sobre el sueño y las emociones de las niñas (SAGE)
2 de noviembre de 2019 actualizado por: Melynda Casement, University of Oregon
La contribución de los eventos vitales estresantes y el sueño insuficiente a la función cerebral relacionada con la recompensa y la depresión en niñas adolescentes
Este estudio evalúa si aumentar la duración del sueño puede aumentar la respuesta neuronal y conductual a las recompensas y disminuir los síntomas depresivos en mujeres de 18 a 22 años con sueño insuficiente y síntomas depresivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- University of Oregon
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 22 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sueño insuficiente (tiempo total de sueño < 8 horas por noche, con puntuaciones de somnolencia ≥ 6 en la escala de somnolencia de Epworth O ≥ 16 en la escala de deterioro relacionado con el sueño de PROMIS)
- Síntomas de depresión (≥ 15 en la Escala del Centro de Estudios Epidemiológicos para la Depresión)
Criterio de exclusión:
- Insomnio actual, hipersomnia, trastornos respiratorios del sueño, trastorno del movimiento del sueño o trastorno del ritmo circadiano
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento en los últimos dos años
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento hace dos años o más y cumple los criterios para el síndrome posconmoción cerebral
- Desorden neurológico
- Uso de medicamentos psiquiátricos.
- Síntomas psicóticos actuales
- Ideación suicida activa
- Condiciones que están contraindicadas para la resonancia magnética (por ejemplo, material ferromagnético en el cuerpo)
- Cumplir con los criterios para el trastorno por uso de sustancias actual con una gravedad mayor que leve
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Oportunidad extendida de sueño
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Oportunidad extendida de sueño de 90 minutos por noche con un horario de sueño constante durante 1 semana
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COMPARADOR_ACTIVO: Oportunidad típica de sueño
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Oportunidad típica de sueño con un horario de sueño constante durante 1 semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 1 semana
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Puntaje de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos.
El CESD-R es una medida de 20 elementos de la frecuencia de los síntomas depresivos, con cada elemento clasificado en una escala de 0 (nada o menos de un día) a 5 (casi todos los días).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican un mayor número y frecuencia de síntomas depresivos.
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1 semana
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Función cerebral relacionada con la recompensa
Periodo de tiempo: 1 semana
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Respuesta BOLD fMRI durante la tarea de adivinación de recompensas
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1 semana
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Duración del sueño
Periodo de tiempo: 1 semana
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Duración media del sueño medida por actigrafía
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Afecto positivo
Periodo de tiempo: 1 semana
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Forma abreviada de la escala internacional de afecto positivo y negativo: puntuación de afecto positivo.
El I-PANAS-SF es una escala de 10 ítems que pide a los participantes que califiquen hasta qué punto 5 adjetivos positivos y 5 negativos los describen en una escala de 1 (nunca) a 5 (siempre).
Las puntuaciones de cada adjetivo positivo se suman para producir una puntuación de Afecto Positivo (PA) que va de 5 a 25, donde las puntuaciones más altas indican un afecto más positivo.
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1 semana
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Efecto negativo
Periodo de tiempo: 1 semana
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Escala Internacional de Afecto Positivo y Negativo Versión Corta - Puntuación de Afecto Negativo.
El I-PANAS-SF es una escala de 10 ítems que pide a los participantes que califiquen hasta qué punto 5 adjetivos positivos y 5 negativos los describen en una escala de 1 (nunca) a 5 (siempre).
Las puntuaciones de cada adjetivo negativo se suman para producir una puntuación de Afecto Negativo (PA) que va de 5 a 25, donde las puntuaciones más altas indican más afecto negativo.
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1 semana
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Esfuerzo de recompensa
Periodo de tiempo: 1 semana
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Esfuerzo Gasto en recompensas Puntuación de la tarea
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1 semana
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Conectividad funcional relacionada con la recompensa
Periodo de tiempo: 1 semana
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BOLD fMRI interacción psicofisiológica de la corteza prefrontal medial-estriada
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
19 de febrero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
25 de abril de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
7 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K01MH103511 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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