- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04133857
Akutní účinky HIIT a SSMIT na nitrooční tlak u sedavých jedinců
17. října 2019 aktualizováno: Prof Mohd Nahar Azmi Mohamed, University of Malaya
Akutní účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) a středně intenzivního tréninku v ustáleném stavu (SSMIT) na nitrooční tlak u sedavých jedinců
Účel studovat akutní účinky obou forem aerobního cvičení (HIIT a SSMIT) na nitrooční tlak u zdravých sedavých jedinců
Přehled studie
Detailní popis
Bylo vybráno 40 účastníků, kteří byli rozděleni do 2 skupin. Každá skupina provedla 2 cvičební protokoly se 4denním vymývacím obdobím mezi nimi.
Nitrooční tlak byl měřen před cvičením a po cvičení v 5 minutových intervalech až do 30 minut po cvičení.
Nitrooční tlak byl měřen pomocí ručního rebound tonometru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wilayah Perseketuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Perseketuan, Malajsie, 59100
- University Malaya
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všem zaměstnancům fakultní nemocnice
Kritéria vyloučení:
- předchozí oční trauma
- operaci na vhodném oku
- známý případ glaukomu nebo podezření na glaukom (IOP > 21 mmHg)
- anamnéza laserového zákroku/operace glaukomu do 6 měsíců na způsobilém oku
- nemůže podstoupit měření NOT
- nediagnostikovaný zrakový stav
- jakýkoli nekontrolovaný zdravotní stav, jako je konečné stadium selhání ledvin, nekontrolovaný diabetes a nekontrolovaná hypertenze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A
podstoupit nejprve HIIT a poté protokol SSMIT
|
aerobní cvičení HIIT : Intervalový trénink s vysokou intenzitou SSMIT : Trénink se střední intenzitou v ustáleném stavu
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
nejprve podstoupit protokol SSMIT a poté protokol HIIT
|
aerobní cvičení HIIT : Intervalový trénink s vysokou intenzitou SSMIT : Trénink se střední intenzitou v ustáleném stavu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny nitroočního tlaku
Časové okno: 30 minut
|
změny nitroočního tlaku před a po cvičení
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
porovnejte, která forma cvičení (HIIT & SSMIT) je lepší při snižování nitroočního tlaku
Časové okno: 30 dní
|
rozdíl ve snížení nitroočního tlaku pozorovaný mezi každým cvičebním protokolem
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
21. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20171031-5738
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .