- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04133857
Akutte effekter av HIIT og SSMIT på intraokulært trykk blant stillesittende individer
17. oktober 2019 oppdatert av: Prof Mohd Nahar Azmi Mohamed, University of Malaya
Akutte effekter av høyintensiv intervalltrening (HIIT) og steady state moderat intensitetstrening (SSMIT) på intraokulært trykk blant stillesittende individer
Hensikt å studere de akutte effektene av begge former for aerob trening (HIIT og SSMIT) på intraokulært trykk blant friske stillesittende individer
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
40 deltakere ble rekruttert og delt inn i 2 grupper. Hver gruppe utførte 2 treningsprotokoller med en 4 dagers utvaskingsperiode mellom dem.
Det intraokulære trykket ble målt før treningen og etter treningen i 5 minutters perioder frem til 30 minutter etter trening.
Det intraokulære trykket ble målt ved bruk av et håndholdt rebound-tonometer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wilayah Perseketuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Perseketuan, Malaysia, 59100
- University Malaya
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle ansatte ved universitetssykehuset
Ekskluderingskriterier:
- tidligere øyetraumer
- operasjon i det kvalifiserte øyet
- kjent tilfelle av glaukom eller glaukom mistenkt (IOP > 21 mmHg)
- historie med glaukomlaserprosedyre/-kirurgi innen 6 måneder i kvalifisert øye
- ikke i stand til å gjennomgå IOP-målinger
- udiagnostisert synstilstand
- enhver ukontrollert medisinsk tilstand som nyresvikt i sluttstadiet, ukontrollert diabetes og ukontrollert hypertensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
gjennomgå HIIT først og deretter SSMIT-protokollen
|
aerobic trening HIIT: Høy intensitet intervalltrening SSMIT: Steady state moderat intensitetstrening
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
gjennomgå SSMIT først og deretter HIIT-protokollen
|
aerobic trening HIIT: Høy intensitet intervalltrening SSMIT: Steady state moderat intensitetstrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i intraokulært trykk
Tidsramme: 30 minutter
|
endringer i intraokulært trykk før og etter trening
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne hvilken treningsform (HIIT & SSMIT) som er overlegen når det gjelder å redusere intraokulært trykk
Tidsramme: 30 dager
|
forskjell i intraokulært trykkreduksjon observert mellom hver treningsprotokoll
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20171031-5738
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .