- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04133857
Ostre skutki HIIT i SSMIT na ciśnienie wewnątrzgałkowe wśród osób prowadzących siedzący tryb życia
17 października 2019 zaktualizowane przez: Prof Mohd Nahar Azmi Mohamed, University of Malaya
Ostre efekty treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) i treningu o umiarkowanej intensywności w stanie stacjonarnym (SSMIT) na ciśnienie wewnątrzgałkowe wśród osób prowadzących siedzący tryb życia
Cel: zbadanie ostrego wpływu obu form ćwiczeń aerobowych (HIIT i SSMIT) na ciśnienie wewnątrzgałkowe u zdrowych osób prowadzących siedzący tryb życia
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zrekrutowano 40 uczestników, których podzielono na 2 grupy. Każda grupa wykonała 2 protokoły ćwiczeń z 4-dniowym okresem wymywania między nimi.
Ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzono przed wysiłkiem i po wysiłku w odstępach 5-minutowych do 30 minut po wysiłku.
Ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzono za pomocą ręcznego tonometru odbicia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wilayah Perseketuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Perseketuan, Malezja, 59100
- University Malaya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cały personel Szpitala Uniwersyteckiego
Kryteria wyłączenia:
- poprzedni uraz oka
- operacja kwalifikującego się oka
- znany przypadek jaskry lub podejrzenie jaskry (IOP > 21 mmHg)
- historia zabiegu/operacji laserowej jaskry w ciągu 6 miesięcy w kwalifikującym się oku
- nie można poddać się pomiarom IOP
- niezdiagnozowany stan wizualny
- każdy niekontrolowany stan chorobowy, taki jak schyłkowa niewydolność nerek, niekontrolowana cukrzyca i niekontrolowane nadciśnienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
najpierw przejść HIIT, a następnie protokół SSMIT
|
ćwiczenia aerobowe HIIT : Trening interwałowy o wysokiej intensywności SSMIT : Trening o umiarkowanej intensywności w stanie ustalonym
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
najpierw przejść SSMIT, a następnie protokół HIIT
|
ćwiczenia aerobowe HIIT : Trening interwałowy o wysokiej intensywności SSMIT : Trening o umiarkowanej intensywności w stanie ustalonym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: 30 minut
|
zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego przed i po wysiłku
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównaj, która forma ćwiczeń (HIIT i SSMIT) jest lepsza w obniżaniu ciśnienia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: 30 dni
|
różnica w redukcji ciśnienia wewnątrzgałkowego obserwowana pomiędzy każdym protokołem ćwiczeń
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20171031-5738
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .