- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04133857
Akute Auswirkungen von HIIT und SSMIT auf den Augeninnendruck bei sitzenden Personen
17. Oktober 2019 aktualisiert von: Prof Mohd Nahar Azmi Mohamed, University of Malaya
Akute Auswirkungen von High Intensity Interval Training (HIIT) und Steady State Moderate Intensity Training (SSMIT) auf den Augeninnendruck bei sitzenden Personen
Ziel der Untersuchung der akuten Auswirkungen beider Formen aerober Übungen (HIIT und SSMIT) auf den Augeninnendruck bei gesunden Personen mit sitzender Tätigkeit
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
40 Teilnehmer wurden rekrutiert und in 2 Gruppen eingeteilt. Jede Gruppe führte 2 Übungsprotokolle mit einer 4-tägigen Auswaschphase dazwischen durch.
Der Augeninnendruck wurde vor der Belastung und nach der Belastung in 5-Minuten-Perioden bis 30 Minuten nach der Belastung gemessen.
Der Augeninnendruck wurde mit einem tragbaren Rebound-Tonometer gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Wilayah Perseketuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Perseketuan, Malaysia, 59100
- University Malaya
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Mitarbeiter des Universitätsklinikums
Ausschlusskriterien:
- früheres Augentrauma
- Operation am in Frage kommenden Auge
- bekannter Fall von Glaukom oder Verdacht auf Glaukom (IOD > 21 mmHg)
- Vorgeschichte von Glaukom-Laserverfahren/-operationen innerhalb von 6 Monaten in geeigneten Augen
- nicht in der Lage, IOD-Messungen zu unterziehen
- nicht diagnostizierter visueller Zustand
- jeder unkontrollierte medizinische Zustand wie Nierenversagen im Endstadium, unkontrollierter Diabetes und unkontrollierter Bluthochdruck
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe A
unterziehen Sie sich zuerst dem HIIT-Protokoll und dann dem SSMIT-Protokoll
|
Aerobic-Übungen HIIT: Hochintensives Intervalltraining SSMIT: Steady-State-Training mit moderater Intensität
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe B
erst SSMIT und dann HIIT-Protokoll unterziehen
|
Aerobic-Übungen HIIT: Hochintensives Intervalltraining SSMIT: Steady-State-Training mit moderater Intensität
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen des Augeninnendrucks
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Veränderungen des Augeninnendrucks vor und nach Belastung
|
30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleichen Sie, welche Form der Übung (HIIT & SSMIT) bei der Senkung des Augeninnendrucks überlegen ist
Zeitfenster: 30 Tage
|
Unterschiede in der Senkung des Augeninnendrucks, die zwischen den einzelnen Übungsprotokollen beobachtet wurden
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20171031-5738
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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