- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04133857
Острые эффекты HIIT и SSMIT на внутриглазное давление у людей, ведущих малоподвижный образ жизни
17 октября 2019 г. обновлено: Prof Mohd Nahar Azmi Mohamed, University of Malaya
Острые эффекты высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT) и устойчивых тренировок средней интенсивности (SSMIT) на внутриглазное давление у людей, ведущих малоподвижный образ жизни
Цель изучения острого воздействия обеих форм аэробных упражнений (HIIT и SSMIT) на внутриглазное давление у здоровых людей, ведущих малоподвижный образ жизни.
Обзор исследования
Подробное описание
Было отобрано 40 участников, которые были разделены на 2 группы. Каждая группа выполняла 2 протокола упражнений с 4-дневным периодом вымывания между ними.
Внутриглазное давление измеряли до нагрузки и после нагрузки в течение 5 минут до 30 минут после нагрузки.
Внутриглазное давление измеряли с помощью ручного рикошетного тонометра.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wilayah Perseketuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Perseketuan, Малайзия, 59100
- University Malaya
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- весь персонал университетской больницы
Критерий исключения:
- предыдущая травма глаза
- операция на подходящем глазу
- известный случай глаукомы или подозрение на глаукому (ВГД > 21 мм рт. ст.)
- лазерная процедура / хирургия глаукомы в анамнезе в течение 6 месяцев в подходящем глазу
- невозможность измерения ВГД
- недиагностированное состояние зрения
- любое неконтролируемое заболевание, такое как терминальная стадия почечной недостаточности, неконтролируемый диабет и неконтролируемая гипертония
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
сначала пройти HIIT, затем протокол SSMIT
|
аэробные упражнения HIIT: высокоинтенсивная интервальная тренировка SSMIT: стационарная тренировка средней интенсивности
|
|
Активный компаратор: Группа Б
сначала пройти SSMIT, затем протокол HIIT
|
аэробные упражнения HIIT: высокоинтенсивная интервальная тренировка SSMIT: стационарная тренировка средней интенсивности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения внутриглазного давления
Временное ограничение: 30 минут
|
изменения внутриглазного давления до и после физической нагрузки
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравните, какая форма упражнений (HIIT и SSMIT) лучше снижает внутриглазное давление
Временное ограничение: 30 дней
|
разница в снижении внутриглазного давления, наблюдаемая между каждым протоколом упражнений
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20171031-5738
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .