- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04133857
HIIT:n ja SSMIT:n akuutit vaikutukset silmänsisäiseen paineeseen istuvien henkilöiden keskuudessa
torstai 17. lokakuuta 2019 päivittänyt: Prof Mohd Nahar Azmi Mohamed, University of Malaya
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) ja tasaisen keskitehoisen harjoittelun (SSMIT) akuutit vaikutukset silmänsisäiseen paineeseen istuvien henkilöiden keskuudessa
Tarkoituksena on tutkia molempien aerobisten liikuntamuotojen (HIIT ja SSMIT) akuutteja vaikutuksia silmänpaineeseen terveiden istuvien henkilöiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoitiin 40 osallistujaa, jotka jaettiin kahteen ryhmään. Jokainen ryhmä suoritti 2 harjoitusprotokollaa, joiden välillä oli 4 päivän pesujakso.
Silmänsisäinen paine mitattiin ennen harjoitusta ja harjoituksen jälkeen 5 minuutin välein aina 30 minuuttiin harjoituksen jälkeen.
Silmänsisäinen paine mitattiin käyttämällä kädessä pidettävää rebound-tonometria.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wilayah Perseketuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Perseketuan, Malesia, 59100
- University Malaya
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koko yliopistosairaalan henkilökunta
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi silmävamma
- leikkaus kelvolliseen silmään
- tunnettu glaukooma tai glaukoomaepäilty tapaus (IOP > 21 mmHg)
- glaukoomalasertoimenpiteet/leikkaukset 6 kuukauden sisällä kelvollisessa silmässä
- IOP-mittauksia ei voida tehdä
- diagnosoimaton näkötila
- mikä tahansa hallitsematon sairaus, kuten loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, hallitsematon diabetes ja hallitsematon verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
käy läpi ensin HIIT ja sitten SSMIT-protokolla
|
aerobinen harjoittelu HIIT: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu SSMIT: Vakaassa tilassa kohtalaisen intensiteetin harjoitus
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
läpikäy ensin SSMIT ja sitten HIIT-protokolla
|
aerobinen harjoittelu HIIT: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu SSMIT: Vakaassa tilassa kohtalaisen intensiteetin harjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset silmänpaineessa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
silmänpaineen muutokset ennen ja jälkeen harjoituksen
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertaa, mikä liikuntamuoto (HIIT & SSMIT) vähentää paremmin silmänsisäistä painetta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
kunkin harjoitusprotokollan välillä havaittu ero silmänpaineen laskussa
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20171031-5738
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .