- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04133857
Akutte virkninger af HIIT og SSMIT på intraokulært tryk blandt stillesiddende individer
17. oktober 2019 opdateret af: Prof Mohd Nahar Azmi Mohamed, University of Malaya
Akutte effekter af højintensiv intervaltræning (HIIT) og steady state moderat intensitetstræning (SSMIT) på intraokulært tryk blandt stillesiddende individer
Formålet er at undersøge de akutte effekter af begge former for aerob træning (HIIT og SSMIT) på intraokulært tryk blandt raske stillesiddende personer
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
40 deltagere blev rekrutteret og delt i 2 grupper. Hver gruppe udførte 2 træningsprotokoller med en udvaskningsperiode på 4 dage imellem dem.
Det intraokulære tryk blev målt før træningen og efter træningen i 5 minutters perioder indtil 30 minutter efter træning.
Det intraokulære tryk blev målt ved anvendelse af et håndholdt rebound-tonometer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wilayah Perseketuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Perseketuan, Malaysia, 59100
- University Malaya
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle ansatte på universitetshospitalet
Ekskluderingskriterier:
- tidligere øjenstraumer
- operation i det egnede øje
- kendt tilfælde af glaukom eller mistænkt glaukom (IOP > 21 mmHg)
- anamnese med glaukom-laserprocedure/-operation inden for 6 måneder i kvalificeret øje
- ude af stand til at gennemgå IOP-målinger
- udiagnosticeret synstilstand
- enhver ukontrolleret medicinsk tilstand såsom nyresvigt i slutstadiet, ukontrolleret diabetes og ukontrolleret hypertension
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
gennemgå HIIT først og derefter SSMIT protokol
|
aerob træning HIIT: Høj intensitet interval træning SSMIT: Steady state moderat intensitet træning
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
gennemgå SSMIT først og derefter HIIT protokol
|
aerob træning HIIT: Høj intensitet interval træning SSMIT: Steady state moderat intensitet træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i intraokulært tryk
Tidsramme: 30 minutter
|
ændringer i det intraokulære tryk før og efter træning
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne hvilken træningsform (HIIT & SSMIT) der er overlegen til at reducere det intraokulære tryk
Tidsramme: 30 dage
|
forskel i intraokulær trykreduktion observeret mellem hver træningsprotokol
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
21. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20171031-5738
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .