- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04133857
Effets aigus du HIIT et du SSMIT sur la pression intraoculaire chez les personnes sédentaires
Effets aigus de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) et de l'entraînement à intensité modérée à l'état d'équilibre (SSMIT) sur la pression intraoculaire chez les personnes sédentaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
40 participants ont été recrutés et répartis en 2 groupes. Chaque groupe a effectué 2 protocoles d'exercice avec une période de sevrage de 4 jours entre eux.
La pression intraoculaire a été mesurée avant l'exercice et après l'exercice en périodes de 5 minutes jusqu'à 30 minutes après l'exercice.
La pression intraoculaire a été mesurée à l'aide d'un tonomètre à rebond portatif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Wilayah Perseketuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Perseketuan, Malaisie, 59100
- University Malaya
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tout le personnel hospitalier universitaire
Critère d'exclusion:
- traumatisme oculaire antérieur
- chirurgie de l'œil éligible
- cas connu de glaucome ou suspicion de glaucome (PIO > 21mmHg)
- antécédents de procédure / chirurgie au laser du glaucome dans les 6 mois dans l'œil éligible
- incapable de subir des mesures de PIO
- condition visuelle non diagnostiquée
- toute condition médicale non contrôlée telle que l'insuffisance rénale terminale, le diabète non contrôlé et l'hypertension non contrôlée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Groupe A
subir d'abord le protocole HIIT puis SSMIT
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exercice aérobie HIIT : Entraînement par intervalles à haute intensité SSMIT : Entraînement à intensité modérée à l'état d'équilibre
|
Comparateur actif: Groupe B
subir d'abord le protocole SSMIT puis HIIT
|
exercice aérobie HIIT : Entraînement par intervalles à haute intensité SSMIT : Entraînement à intensité modérée à l'état d'équilibre
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la pression intraoculaire
Délai: 30 minutes
|
changements de la pression intraoculaire avant et après l'exercice
|
30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
comparer quelle forme d'exercice (HIIT & SSMIT) est supérieure pour réduire la pression intraoculaire
Délai: 30 jours
|
différence de réduction de la pression intraoculaire observée entre chaque protocole d'exercice
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20171031-5738
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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