Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikronutrienty u kriticky nemocných pacientů (MiNuCrit)

15. března 2021 aktualizováno: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Průzkum praxe doplňování mikroživin u kriticky nemocných pacientů

Nutriční podpora je důležitou součástí moderní intenzivní péče. Praxe doplňování vitamínů a mikroživin je proměnlivá a oficiální pokyny nejsou konzistentní. Primárním cílem této observační studie je prozkoumat klinickou praxi doplňování mikroživin během kritického onemocnění a prozkoumat faktory, na nichž stojí klinická rozhodnutí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nutriční podpora je nedílnou součástí moderní intenzivní péče. Podvýživa je běžná, ale měření sérových koncentrací většiny vitamínů a mikroživin netvoří součást rutinní péče o většinu kriticky nemocných dospělých ve Spojeném království. Při měření ve výzkumném prostředí má velká část kriticky nemocných pacientů nízké sérové ​​koncentrace mnoha základních živin. Nedostatek živin je spojen s nepříznivými následky, včetně deliria a zvýšené mortality. K dnešnímu dni není jasné, zda u kriticky nemocných pacientů hraje roli suplementace mikroživinami. Oficiální směrnice Evropské společnosti pro parenterální a enterální výživu (ESPEN), Americké společnosti pro parenterální a enterální výživu (ASPEN), Německé společnosti pro intenzivní péči a KDIGO (Key Disease Improving Global Outcome) se liší a jsou do určité míry protichůdné. Kromě toho byly vitaminy B1 a C podávány jako intervence při léčbě septického šoku a jiných chorobných stavů, ale metodologické nedostatky těchto studií zanechaly mnoho lékařů v rovnováze ohledně místa vitaminu a mikroživin v klinické praxi.

Je potřeba dobře navržená intervenční studie s odpovídajícím výkonem. V rámci přípravy bychom rádi prozkoumali současnou praxi a rozhodování lékařů, lékárníků a dietologů, kteří se přímo podílejí na předepisování nutriční podpory.

Primárním cílem této observační studie je prozkoumat klinickou praxi doplňování mikroživin během kritického onemocnění a prozkoumat faktory, na nichž stojí klinická rozhodnutí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

zdravotníci pracující na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravotnický pracovník, který se podílí na předepisování vitamínů nebo mikroživin kriticky nemocným pacientům na JIP

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravotníci
lékaři, lékárníci a dietologové, kteří se podílejí na předepisování vitamínů a mikroživin kriticky nemocným pacientům
průzkum zkoumající praxi doplňování vitamínů a mikroživin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinická praxe suplementace vitamínů
Časové okno: Říjen 2019 – duben 2020
indikace pro suplementaci vitamínů
Říjen 2019 – duben 2020
klinická praxe doplňování mikroživin
Časové okno: Říjen 2019 – duben 2020
indikace pro doplnění mikroživin
Říjen 2019 – duben 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. listopadu 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRAS 268780

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

údaje jednotlivých účastníků nebudou zpřístupněny

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit