- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04136119
Mikronutrienty u kriticky nemocných pacientů (MiNuCrit)
Průzkum praxe doplňování mikroživin u kriticky nemocných pacientů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nutriční podpora je nedílnou součástí moderní intenzivní péče. Podvýživa je běžná, ale měření sérových koncentrací většiny vitamínů a mikroživin netvoří součást rutinní péče o většinu kriticky nemocných dospělých ve Spojeném království. Při měření ve výzkumném prostředí má velká část kriticky nemocných pacientů nízké sérové koncentrace mnoha základních živin. Nedostatek živin je spojen s nepříznivými následky, včetně deliria a zvýšené mortality. K dnešnímu dni není jasné, zda u kriticky nemocných pacientů hraje roli suplementace mikroživinami. Oficiální směrnice Evropské společnosti pro parenterální a enterální výživu (ESPEN), Americké společnosti pro parenterální a enterální výživu (ASPEN), Německé společnosti pro intenzivní péči a KDIGO (Key Disease Improving Global Outcome) se liší a jsou do určité míry protichůdné. Kromě toho byly vitaminy B1 a C podávány jako intervence při léčbě septického šoku a jiných chorobných stavů, ale metodologické nedostatky těchto studií zanechaly mnoho lékařů v rovnováze ohledně místa vitaminu a mikroživin v klinické praxi.
Je potřeba dobře navržená intervenční studie s odpovídajícím výkonem. V rámci přípravy bychom rádi prozkoumali současnou praxi a rozhodování lékařů, lékárníků a dietologů, kteří se přímo podílejí na předepisování nutriční podpory.
Primárním cílem této observační studie je prozkoumat klinickou praxi doplňování mikroživin během kritického onemocnění a prozkoumat faktory, na nichž stojí klinická rozhodnutí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas Foundation Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravotnický pracovník, který se podílí na předepisování vitamínů nebo mikroživin kriticky nemocným pacientům na JIP
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravotníci
lékaři, lékárníci a dietologové, kteří se podílejí na předepisování vitamínů a mikroživin kriticky nemocným pacientům
|
průzkum zkoumající praxi doplňování vitamínů a mikroživin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinická praxe suplementace vitamínů
Časové okno: Říjen 2019 – duben 2020
|
indikace pro suplementaci vitamínů
|
Říjen 2019 – duben 2020
|
|
klinická praxe doplňování mikroživin
Časové okno: Říjen 2019 – duben 2020
|
indikace pro doplnění mikroživin
|
Říjen 2019 – duben 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRAS 268780
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .