- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04136119
Micronutriments chez les patients gravement malades (MiNuCrit)
Une enquête sur la pratique de la supplémentation en micronutriments chez les patients gravement malades
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le soutien nutritionnel fait partie intégrante des soins intensifs modernes. La malnutrition est courante, mais la mesure des concentrations sériques de la plupart des vitamines et des micronutriments ne fait pas partie des soins de routine pour la plupart des adultes gravement malades au Royaume-Uni. Lorsqu'ils sont mesurés dans un cadre de recherche, une grande proportion de patients gravement malades ont de faibles concentrations sériques de nombreux nutriments essentiels. La carence en nutriments est associée à des effets indésirables, notamment le délire et une mortalité accrue. À ce jour, on ne sait pas si la supplémentation en micronutriments a un rôle à jouer chez les patients gravement malades. Les directives officielles de la Société européenne de nutrition parentérale et entérale (ESPEN), de la Société américaine de nutrition parentérale et entérale (ASPEN), de la Société allemande de soins intensifs et de la Kidney Disease Improving Global Outcome (KDIGO) varient et sont dans une certaine mesure contradictoires. De plus, les vitamines B1 et C ont été administrées en tant qu'intervention dans le traitement du choc septique et d'autres états pathologiques, mais les défauts méthodologiques de ces études ont laissé de nombreux cliniciens avec un équilibre quant à la place des vitamines et des micronutriments dans la pratique clinique.
Une étude d'intervention bien conçue et suffisamment puissante est nécessaire. En préparation, nous aimerions explorer les pratiques actuelles et la prise de décision des médecins, pharmaciens et diététiciens qui sont directement impliqués dans la prescription d'un soutien nutritionnel.
L'objectif principal de cette étude observationnelle est d'étudier la pratique clinique de la supplémentation en micronutriments pendant une maladie grave et d'explorer les facteurs qui sous-tendent les décisions cliniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas Foundation Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- professionnel de la santé impliqué dans la prescription de vitamines ou de micronutriments aux patients gravement malades en USI
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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professionnels de la santé
médecins, pharmaciens et diététiciens impliqués dans la prescription de vitamines et de micronutriments aux patients gravement malades
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enquête explorant la pratique de la supplémentation en vitamines et micronutriments
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pratique clinique de la supplémentation vitaminique
Délai: Octobre 2019 - Avril 2020
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indications de supplémentation vitaminique
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Octobre 2019 - Avril 2020
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pratique clinique de la supplémentation en micronutriments
Délai: Octobre 2019 - Avril 2020
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indications pour la supplémentation en micronutriments
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Octobre 2019 - Avril 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS 268780
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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