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Micronutriments chez les patients gravement malades (MiNuCrit)

15 mars 2021 mis à jour par: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Une enquête sur la pratique de la supplémentation en micronutriments chez les patients gravement malades

Le soutien nutritionnel est un élément important des soins intensifs modernes. La pratique de la supplémentation en vitamines et micronutriments est variable et les directives officielles ne sont pas cohérentes. L'objectif principal de cette étude observationnelle est d'étudier la pratique clinique de la supplémentation en micronutriments pendant une maladie grave et d'explorer les facteurs qui sous-tendent les décisions cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le soutien nutritionnel fait partie intégrante des soins intensifs modernes. La malnutrition est courante, mais la mesure des concentrations sériques de la plupart des vitamines et des micronutriments ne fait pas partie des soins de routine pour la plupart des adultes gravement malades au Royaume-Uni. Lorsqu'ils sont mesurés dans un cadre de recherche, une grande proportion de patients gravement malades ont de faibles concentrations sériques de nombreux nutriments essentiels. La carence en nutriments est associée à des effets indésirables, notamment le délire et une mortalité accrue. À ce jour, on ne sait pas si la supplémentation en micronutriments a un rôle à jouer chez les patients gravement malades. Les directives officielles de la Société européenne de nutrition parentérale et entérale (ESPEN), de la Société américaine de nutrition parentérale et entérale (ASPEN), de la Société allemande de soins intensifs et de la Kidney Disease Improving Global Outcome (KDIGO) varient et sont dans une certaine mesure contradictoires. De plus, les vitamines B1 et C ont été administrées en tant qu'intervention dans le traitement du choc septique et d'autres états pathologiques, mais les défauts méthodologiques de ces études ont laissé de nombreux cliniciens avec un équilibre quant à la place des vitamines et des micronutriments dans la pratique clinique.

Une étude d'intervention bien conçue et suffisamment puissante est nécessaire. En préparation, nous aimerions explorer les pratiques actuelles et la prise de décision des médecins, pharmaciens et diététiciens qui sont directement impliqués dans la prescription d'un soutien nutritionnel.

L'objectif principal de cette étude observationnelle est d'étudier la pratique clinique de la supplémentation en micronutriments pendant une maladie grave et d'explorer les facteurs qui sous-tendent les décisions cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas Foundation Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

professionnels de la santé travaillant aux soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  • professionnel de la santé impliqué dans la prescription de vitamines ou de micronutriments aux patients gravement malades en USI

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
professionnels de la santé
médecins, pharmaciens et diététiciens impliqués dans la prescription de vitamines et de micronutriments aux patients gravement malades
enquête explorant la pratique de la supplémentation en vitamines et micronutriments

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pratique clinique de la supplémentation vitaminique
Délai: Octobre 2019 - Avril 2020
indications de supplémentation vitaminique
Octobre 2019 - Avril 2020
pratique clinique de la supplémentation en micronutriments
Délai: Octobre 2019 - Avril 2020
indications pour la supplémentation en micronutriments
Octobre 2019 - Avril 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

18 novembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2019

Première publication (RÉEL)

23 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2021

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRAS 268780

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

les données individuelles des participants ne seront pas mises à disposition

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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