- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04136119
Micronutrientes em Pacientes Críticos (MiNuCrit)
Uma Pesquisa da Prática de Suplementação de Micronutrientes em Pacientes Críticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O suporte nutricional é um componente integral dos cuidados intensivos modernos. A desnutrição é comum, mas a medição das concentrações séricas da maioria das vitaminas e micronutrientes não faz parte dos cuidados de rotina para a maioria dos adultos gravemente doentes no Reino Unido. Quando medido em um ambiente de pesquisa, uma grande proporção de pacientes gravemente enfermos apresenta baixas concentrações séricas de muitos nutrientes essenciais. A deficiência de nutrientes está associada a resultados adversos, incluindo delirium e aumento da mortalidade. Até o momento, não está claro se existe um papel para a suplementação de micronutrientes em pacientes gravemente enfermos. As diretrizes oficiais da European Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN), American Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN), German Intensive Care Society e Kidney Disease Improving Global Outcome (KDIGO) variam e são até certo ponto contraditórias. Além disso, as vitaminas B1 e C foram administradas como uma intervenção no tratamento de choque séptico e outras doenças, mas falhas metodológicas nesses estudos deixaram muitos médicos com equilíbrio sobre o lugar da vitamina e micronutrientes na prática clínica.
Existe a necessidade de um estudo de intervenção bem desenhado e com potência adequada. Na preparação, gostaríamos de explorar a prática atual e a tomada de decisão de médicos, farmacêuticos e nutricionistas diretamente envolvidos na prescrição de suporte nutricional.
O objetivo principal deste estudo observacional é investigar a prática clínica de suplementação de micronutrientes durante doenças críticas e explorar os fatores que sustentam as decisões clínicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas Foundation Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- profissional de saúde envolvido na prescrição de vitaminas ou micronutrientes para pacientes gravemente enfermos na UTI
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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profissionais de saúde
médicos, farmacêuticos e nutricionistas envolvidos na prescrição de vitaminas e micronutrientes para pacientes gravemente enfermos
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pesquisa explorando a prática de suplementação de vitaminas e micronutrientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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prática clínica de suplementação vitamínica
Prazo: Outubro de 2019 - abril de 2020
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indicações de suplementação vitamínica
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Outubro de 2019 - abril de 2020
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prática clínica de suplementação de micronutrientes
Prazo: Outubro de 2019 - abril de 2020
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indicações para suplementação de micronutrientes
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Outubro de 2019 - abril de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS 268780
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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