Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikronæringsstoffer hos kritisk syge patienter (MiNuCrit)

15. marts 2021 opdateret af: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

En undersøgelse af praksis for tilskud af mikronæringsstoffer hos kritisk syge patienter

Ernæringsstøtte er en vigtig komponent i moderne kritisk pleje. Praksisen med vitamin- og mikronæringsstoftilskud varierer, og de officielle retningslinjer er ikke konsekvente. Det primære formål med denne observationsundersøgelse er at undersøge den kliniske praksis med mikronæringsstoftilskud under kritisk sygdom og at udforske de faktorer, der ligger til grund for kliniske beslutninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ernæringsstøtte er en integreret del af moderne kritisk pleje. Underernæring er almindelig, men måling af serumkoncentrationer af de fleste vitaminer og mikronæringsstoffer indgår ikke i rutineplejen for de fleste kritisk syge voksne i Storbritannien. Målt i et forskningsmiljø har en stor del af kritisk syge patienter lave serumkoncentrationer af mange essentielle næringsstoffer. Næringsstofmangel er forbundet med uønskede resultater, herunder delirium og øget dødelighed. Til dato er det uklart, om der er en rolle for tilskud af mikronæringsstoffer hos kritisk syge patienter. Officielle retningslinjer fra European Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN), American Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN), German Intensive Care Society og Kidney Disease Improving Global Outcome (KDIGO) varierer og er til en vis grad modstridende. Derudover er vitamin B1 og C blevet administreret som en intervention i behandlingen af ​​septisk shock og andre sygdomstilstande, men metodologiske fejl med sådanne undersøgelser har efterladt mange klinikere med ligevægt over vitamin og mikronæringsstoffers plads i klinisk praksis.

Der er behov for et veldesignet, tilstrækkeligt drevet interventionsstudie. Som forberedelse vil vi gerne udforske nuværende praksis og beslutningstagning hos læger, farmaceuter og diætister, som er direkte involveret i at ordinere ernæringsstøtte.

Det primære formål med denne observationsundersøgelse er at undersøge den kliniske praksis med mikronæringsstoftilskud under kritisk sygdom og at udforske de faktorer, der ligger til grund for kliniske beslutninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

sundhedspersonale, der arbejder på intensivafdelingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sundhedspersonale, der er involveret i at ordinere vitaminer eller mikronæringsstoffer til kritisk syge patienter på intensivafdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sundhedspersonale
læger, farmaceuter og diætister, der er involveret i at ordinere vitaminer og mikronæringsstoffer til kritisk syge patienter
undersøgelse, der udforsker praksis for vitamin- og mikronæringsstoftilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk praksis med vitamintilskud
Tidsramme: Oktober 2019 - april 2020
indikationer for vitamintilskud
Oktober 2019 - april 2020
klinisk praksis med tilskud af mikronæringsstoffer
Tidsramme: Oktober 2019 - april 2020
indikationer for tilskud af mikronæringsstoffer
Oktober 2019 - april 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. november 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

23. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRAS 268780

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

individuelle deltagerdata vil ikke blive gjort tilgængelige

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner