- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04136119
Mikronæringsstoffer hos kritisk syge patienter (MiNuCrit)
En undersøgelse af praksis for tilskud af mikronæringsstoffer hos kritisk syge patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ernæringsstøtte er en integreret del af moderne kritisk pleje. Underernæring er almindelig, men måling af serumkoncentrationer af de fleste vitaminer og mikronæringsstoffer indgår ikke i rutineplejen for de fleste kritisk syge voksne i Storbritannien. Målt i et forskningsmiljø har en stor del af kritisk syge patienter lave serumkoncentrationer af mange essentielle næringsstoffer. Næringsstofmangel er forbundet med uønskede resultater, herunder delirium og øget dødelighed. Til dato er det uklart, om der er en rolle for tilskud af mikronæringsstoffer hos kritisk syge patienter. Officielle retningslinjer fra European Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN), American Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN), German Intensive Care Society og Kidney Disease Improving Global Outcome (KDIGO) varierer og er til en vis grad modstridende. Derudover er vitamin B1 og C blevet administreret som en intervention i behandlingen af septisk shock og andre sygdomstilstande, men metodologiske fejl med sådanne undersøgelser har efterladt mange klinikere med ligevægt over vitamin og mikronæringsstoffers plads i klinisk praksis.
Der er behov for et veldesignet, tilstrækkeligt drevet interventionsstudie. Som forberedelse vil vi gerne udforske nuværende praksis og beslutningstagning hos læger, farmaceuter og diætister, som er direkte involveret i at ordinere ernæringsstøtte.
Det primære formål med denne observationsundersøgelse er at undersøge den kliniske praksis med mikronæringsstoftilskud under kritisk sygdom og at udforske de faktorer, der ligger til grund for kliniske beslutninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas Foundation Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sundhedspersonale, der er involveret i at ordinere vitaminer eller mikronæringsstoffer til kritisk syge patienter på intensivafdelingen
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sundhedspersonale
læger, farmaceuter og diætister, der er involveret i at ordinere vitaminer og mikronæringsstoffer til kritisk syge patienter
|
undersøgelse, der udforsker praksis for vitamin- og mikronæringsstoftilskud
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk praksis med vitamintilskud
Tidsramme: Oktober 2019 - april 2020
|
indikationer for vitamintilskud
|
Oktober 2019 - april 2020
|
|
klinisk praksis med tilskud af mikronæringsstoffer
Tidsramme: Oktober 2019 - april 2020
|
indikationer for tilskud af mikronæringsstoffer
|
Oktober 2019 - april 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRAS 268780
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .