- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04136119
Mikronährstoffe bei kritisch kranken Patienten (MiNuCrit)
Eine Übersicht über die Praxis der Mikronährstoff-Supplementierung bei kritisch kranken Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ernährungsunterstützung ist ein integraler Bestandteil der modernen Intensivpflege. Mangelernährung ist weit verbreitet, aber die Messung der Serumkonzentrationen der meisten Vitamine und Mikronährstoffe gehört nicht zur Routineversorgung der meisten schwerkranken Erwachsenen im Vereinigten Königreich. In Forschungsumgebungen gemessen weist ein großer Teil kritisch kranker Patienten niedrige Serumkonzentrationen vieler essentieller Nährstoffe auf. Nährstoffmangel ist mit unerwünschten Folgen verbunden, einschließlich Delirium und erhöhter Sterblichkeit. Bisher ist unklar, ob eine Mikronährstoff-Supplementierung bei kritisch kranken Patienten eine Rolle spielt. Die offiziellen Leitlinien der European Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN), American Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN), German Intensive Care Society und Kidney Disease Improving Global Outcome (KDIGO) variieren und sind teilweise widersprüchlich. Darüber hinaus wurden die Vitamine B1 und C als Intervention bei der Behandlung von septischem Schock und anderen Krankheitszuständen verabreicht, aber methodologische Mängel bei solchen Studien haben dazu geführt, dass viele Kliniker über den Stellenwert von Vitamin und Mikronährstoffen in der klinischen Praxis uneins sind.
Es besteht Bedarf an einer gut konzipierten Interventionsstudie mit angemessener Power. Zur Vorbereitung möchten wir die aktuelle Praxis und Entscheidungsfindung von Ärzten, Apothekern und Ernährungsberatern untersuchen, die direkt an der Verschreibung von Ernährungsunterstützung beteiligt sind.
Das Hauptziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die klinische Praxis der Mikronährstoff-Supplementierung während kritischer Erkrankungen zu untersuchen und die Faktoren zu untersuchen, die klinische Entscheidungen untermauern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas Foundation Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- medizinisches Fachpersonal, das kritisch kranken Patienten auf der Intensivstation Vitamine oder Mikronährstoffe verschreibt
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
medizinische Fachkräfte
Ärzte, Apotheker und Ernährungsberater, die schwerkranken Patienten Vitamine und Mikronährstoffe verschreiben
|
Umfrage zur Untersuchung der Praxis der Vitamin- und Mikronährstoffergänzung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
klinische Praxis der Vitaminergänzung
Zeitfenster: Oktober 2019 - April 2020
|
Indikationen für eine Vitaminergänzung
|
Oktober 2019 - April 2020
|
Klinische Praxis der Nahrungsergänzung mit Mikronährstoffen
Zeitfenster: Oktober 2019 - April 2020
|
Indikationen für eine Mikronährstoff-Supplementierung
|
Oktober 2019 - April 2020
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRAS 268780
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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