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Mikronährstoffe bei kritisch kranken Patienten (MiNuCrit)

15. März 2021 aktualisiert von: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Eine Übersicht über die Praxis der Mikronährstoff-Supplementierung bei kritisch kranken Patienten

Ernährungsunterstützung ist ein wichtiger Bestandteil der modernen Intensivmedizin. Die Praxis der Vitamin- und Mikronährstoffergänzung ist unterschiedlich und die offiziellen Richtlinien sind nicht einheitlich. Das Hauptziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die klinische Praxis der Mikronährstoff-Supplementierung während kritischer Erkrankungen zu untersuchen und die Faktoren zu untersuchen, die klinische Entscheidungen untermauern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ernährungsunterstützung ist ein integraler Bestandteil der modernen Intensivpflege. Mangelernährung ist weit verbreitet, aber die Messung der Serumkonzentrationen der meisten Vitamine und Mikronährstoffe gehört nicht zur Routineversorgung der meisten schwerkranken Erwachsenen im Vereinigten Königreich. In Forschungsumgebungen gemessen weist ein großer Teil kritisch kranker Patienten niedrige Serumkonzentrationen vieler essentieller Nährstoffe auf. Nährstoffmangel ist mit unerwünschten Folgen verbunden, einschließlich Delirium und erhöhter Sterblichkeit. Bisher ist unklar, ob eine Mikronährstoff-Supplementierung bei kritisch kranken Patienten eine Rolle spielt. Die offiziellen Leitlinien der European Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN), American Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN), German Intensive Care Society und Kidney Disease Improving Global Outcome (KDIGO) variieren und sind teilweise widersprüchlich. Darüber hinaus wurden die Vitamine B1 und C als Intervention bei der Behandlung von septischem Schock und anderen Krankheitszuständen verabreicht, aber methodologische Mängel bei solchen Studien haben dazu geführt, dass viele Kliniker über den Stellenwert von Vitamin und Mikronährstoffen in der klinischen Praxis uneins sind.

Es besteht Bedarf an einer gut konzipierten Interventionsstudie mit angemessener Power. Zur Vorbereitung möchten wir die aktuelle Praxis und Entscheidungsfindung von Ärzten, Apothekern und Ernährungsberatern untersuchen, die direkt an der Verschreibung von Ernährungsunterstützung beteiligt sind.

Das Hauptziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die klinische Praxis der Mikronährstoff-Supplementierung während kritischer Erkrankungen zu untersuchen und die Faktoren zu untersuchen, die klinische Entscheidungen untermauern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesundheitsfachkräfte, die auf der Intensivstation arbeiten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • medizinisches Fachpersonal, das kritisch kranken Patienten auf der Intensivstation Vitamine oder Mikronährstoffe verschreibt

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
medizinische Fachkräfte
Ärzte, Apotheker und Ernährungsberater, die schwerkranken Patienten Vitamine und Mikronährstoffe verschreiben
Umfrage zur Untersuchung der Praxis der Vitamin- und Mikronährstoffergänzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinische Praxis der Vitaminergänzung
Zeitfenster: Oktober 2019 - April 2020
Indikationen für eine Vitaminergänzung
Oktober 2019 - April 2020
Klinische Praxis der Nahrungsergänzung mit Mikronährstoffen
Zeitfenster: Oktober 2019 - April 2020
Indikationen für eine Mikronährstoff-Supplementierung
Oktober 2019 - April 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. November 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRAS 268780

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

individuelle Teilnehmerdaten werden nicht zur Verfügung gestellt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kritische Krankheit

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