- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04136119
Mikronæringsstoffer hos kritisk syke pasienter (MiNuCrit)
En undersøkelse av praksis for tilskudd av mikronæringsstoffer hos kritisk syke pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ernæringsstøtte er en integrert del av moderne kritisk omsorg. Underernæring er vanlig, men måling av serumkonsentrasjoner av de fleste vitaminer og mikronæringsstoffer er ikke en del av rutinemessig omsorg for de fleste kritisk syke voksne i Storbritannia. Målt i en forskningssetting har en stor andel av kritisk syke pasienter lave serumkonsentrasjoner av mange essensielle næringsstoffer. Næringsmangel er assosiert med uønskede utfall, inkludert delirium og økt dødelighet. Til dags dato er det uklart om det er en rolle for tilskudd av mikronæringsstoffer hos kritisk syke pasienter. Offisielle retningslinjer fra European Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN), American Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN), German Intensive Care Society og Kidney Disease Improving Global Outcome (KDIGO) varierer og er til en viss grad motstridende. I tillegg har vitamin B1 og C blitt administrert som en intervensjon i behandlingen av septisk sjokk og andre sykdomstilstander, men metodologiske feil med slike studier har etterlatt mange klinikere med likevekt over plassen til vitamin og mikronæringsstoffer i klinisk praksis.
Det er behov for en godt designet intervensjonsstudie med tilstrekkelig kraft. Som forberedelse ønsker vi å utforske gjeldende praksis og beslutningstaking hos leger, farmasøyter og kostholdseksperter som er direkte involvert i å foreskrive ernæringsstøtte.
Hovedmålet med denne observasjonsstudien er å undersøke den kliniske praksisen med tilskudd av mikronæringsstoffer under kritisk sykdom og å utforske faktorene som ligger til grunn for kliniske beslutninger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas Foundation Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- helsepersonell som er involvert i forskrivning av vitaminer eller mikronæringsstoffer til kritisk syke pasienter på intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
helsepersonell
leger, farmasøyter og kostholdseksperter som er involvert i forskrivning av vitaminer og mikronæringsstoffer til kritisk syke pasienter
|
undersøkelse som utforsker praksis for vitamin- og mikronæringstilskudd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk praksis med vitamintilskudd
Tidsramme: Oktober 2019 – april 2020
|
indikasjoner for vitamintilskudd
|
Oktober 2019 – april 2020
|
|
klinisk praksis for tilskudd av mikronæringsstoffer
Tidsramme: Oktober 2019 – april 2020
|
indikasjoner for tilskudd av mikronæringsstoffer
|
Oktober 2019 – april 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRAS 268780
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .