Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikronæringsstoffer hos kritisk syke pasienter (MiNuCrit)

15. mars 2021 oppdatert av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

En undersøkelse av praksis for tilskudd av mikronæringsstoffer hos kritisk syke pasienter

Ernæringsstøtte er en viktig komponent i moderne kritisk omsorg. Praksisen med vitamin- og mikronæringstilskudd varierer og offisielle retningslinjer er ikke konsistente. Hovedmålet med denne observasjonsstudien er å undersøke den kliniske praksisen med tilskudd av mikronæringsstoffer under kritisk sykdom og å utforske faktorene som ligger til grunn for kliniske beslutninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ernæringsstøtte er en integrert del av moderne kritisk omsorg. Underernæring er vanlig, men måling av serumkonsentrasjoner av de fleste vitaminer og mikronæringsstoffer er ikke en del av rutinemessig omsorg for de fleste kritisk syke voksne i Storbritannia. Målt i en forskningssetting har en stor andel av kritisk syke pasienter lave serumkonsentrasjoner av mange essensielle næringsstoffer. Næringsmangel er assosiert med uønskede utfall, inkludert delirium og økt dødelighet. Til dags dato er det uklart om det er en rolle for tilskudd av mikronæringsstoffer hos kritisk syke pasienter. Offisielle retningslinjer fra European Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN), American Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN), German Intensive Care Society og Kidney Disease Improving Global Outcome (KDIGO) varierer og er til en viss grad motstridende. I tillegg har vitamin B1 og C blitt administrert som en intervensjon i behandlingen av septisk sjokk og andre sykdomstilstander, men metodologiske feil med slike studier har etterlatt mange klinikere med likevekt over plassen til vitamin og mikronæringsstoffer i klinisk praksis.

Det er behov for en godt designet intervensjonsstudie med tilstrekkelig kraft. Som forberedelse ønsker vi å utforske gjeldende praksis og beslutningstaking hos leger, farmasøyter og kostholdseksperter som er direkte involvert i å foreskrive ernæringsstøtte.

Hovedmålet med denne observasjonsstudien er å undersøke den kliniske praksisen med tilskudd av mikronæringsstoffer under kritisk sykdom og å utforske faktorene som ligger til grunn for kliniske beslutninger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas Foundation Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

helsepersonell som jobber på intensivavdelingen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • helsepersonell som er involvert i forskrivning av vitaminer eller mikronæringsstoffer til kritisk syke pasienter på intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
helsepersonell
leger, farmasøyter og kostholdseksperter som er involvert i forskrivning av vitaminer og mikronæringsstoffer til kritisk syke pasienter
undersøkelse som utforsker praksis for vitamin- og mikronæringstilskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk praksis med vitamintilskudd
Tidsramme: Oktober 2019 – april 2020
indikasjoner for vitamintilskudd
Oktober 2019 – april 2020
klinisk praksis for tilskudd av mikronæringsstoffer
Tidsramme: Oktober 2019 – april 2020
indikasjoner for tilskudd av mikronæringsstoffer
Oktober 2019 – april 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. november 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRAS 268780

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

individuelle deltakerdata vil ikke bli gjort tilgjengelig

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere